（注 2）中等度の増悪：全身性ステロイド薬（筋肉内、静脈内、経口投与等）又は
抗菌薬の投与を必要とする増悪。
重度の増悪：入院若しくは救急治療部／救急処置室での 24 時間を超える
観察を必要とする増悪。

③

投与継続の判断

（参考）最適使用推進ガイドライン デュピルマブ（遺伝子組換え）～慢性閉塞性肺疾
患～（抄）
5．投与対象となる患者
【投与の継続にあたって】
最新の診療ガイドライン等を参考に、本剤投与中も禁煙、呼吸リハビリテーション
をはじめとした適切な非薬物療法を継続すること。処方の都度、禁煙をはじめとした
生活習慣の改善を含む非薬物療法の継続状況を確認するとともに、投与開始後少なく
とも 12 週及び 52 週を目安に、肺機能及び健康状態の改善、急性増悪の発現状況等を
確認し、患者の状態を総合的に勘案して、効果が認められない場合には漫然と投与を
続けないようにすること。

〇 キイトルーダ点滴静注 100mg（「胃癌」に関する追加事項）
＜診療報酬明細書の摘要欄に記載を求める事項＞
これまでの「医療施設の要件」及び「治療の責任者の要件」に加え、HER2
陽性の場合は、PD-L1 陽性を確認した検査の実施年月日及び検査結果を記載。
〇 キイトルーダ点滴静注 100mg（「悪性胸膜中皮腫」に関する追加事項）
＜診療報酬明細書の摘要欄に記載を求める事項＞
① 医療施設の要件のいずれに該当するか。
（参考）最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）～悪性胸膜中
皮腫～（抄）
① 施設について
①-1 下記の（1）～（5）のいずれかに該当する施設であること。
(1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等（都道府県がん診療連携拠点
病院、地域がん診療連携拠点病院、地域がん診療病院など）
(2) 特定機能病院
(3) 都道府県知事が指定するがん診療連携病院（がん診療連携指定病院、がん診療
連携協力病院、がん診療連携推進病院など）
(4) 外来化学療法室を設置し、外来腫瘍化学療法診療料 1、外来腫瘍化学療法診療
料 2 又は外来腫瘍化学療法診療料 3 の施設基準に係る届出を行っている施設
(5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設

②

治療の責任者の要件のいずれに該当するか。

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