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総-3-3 令和7年5月薬価収載予定の新薬のうち14日ルールの例外的な取扱いをすることについて(案)[114KB] (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_57671.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第608回 5/14)《厚生労働省》
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(3)投与初期から14日を超える投薬における安全性


アラジール症候群及び進行性家族性肝内胆汁うっ滞症を対象とした国内第
Ⅲ相試験において、14日間を超える投薬が行われ、承認審査において本剤
の安全性は許容可能であるとされた。

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