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資料２－２ 日本製薬工業協会 御提出資料 (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 11／25）《内閣府》 |
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必要なデータの例：中枢神経系疾患
疾患
評価項目
データ項目
認知症
MMSE（精神状態短時間検査）
スコア（30点満点）
認知症
ADAS-Cog（認知機能下位尺度）
スコア（0-70点）
認知症
CDR-SB（臨床的認知症重症度判定尺
度）
スコア（0-18点）
筋萎縮性側索
硬化症（ALS）
ALSFRS-R（ALS機能評価スケール）
スコア
パーキンソン病
MDS-UPDRS (Movement Disorder
Society- Unified Parkinson's
Disease Rating Scale)
スコア
てんかん
問診
神経学的検査（意識レベル、高次脳機能、脳神経、運動系、感覚系、
反射、協調など）
てんかん
てんかんの病歴
てんかんの病歴（診断日、病因、症候群分類、焦点部位、発作型）、
てんかん日誌記録
てんかん
発作回数と発作型
各発作型の発作回数（単純部分、複雑部分、強直間代など）
てんかん
併発疾患
てんかん原生疾患（脳梗塞、脳出血、交通事故、脳腫瘍など）の発症
日とてんかんの発症日、根拠となる画像診断データ
てんかん
脳波検査、長時間ビデオ脳波検査
てんかんの診断に合致する脳波所見（生データ、画像（波形）データ、
異常脳波の数）
てんかん
生理学的検査（脳波以外）
脳磁図（MEG）
ー
生化学検査
神経変性疾患で診断および予後の予測などに有用とされるマーカー（Aβ、
tau、αーSyn、NfL, Ng, VILIP1など）
ー
画像検査
MRI, PET, SPECT, CT, FDG-PET, アミロイドPET, タウPETなど） 44
製薬協 産業政策委員会 イノベーション政策提言推進WT作成. 網羅性を保証するものではありません.
疾患
評価項目
データ項目
認知症
MMSE（精神状態短時間検査）
スコア（30点満点）
認知症
ADAS-Cog（認知機能下位尺度）
スコア（0-70点）
認知症
CDR-SB（臨床的認知症重症度判定尺
度）
スコア（0-18点）
筋萎縮性側索
硬化症（ALS）
ALSFRS-R（ALS機能評価スケール）
スコア
パーキンソン病
MDS-UPDRS (Movement Disorder
Society- Unified Parkinson's
Disease Rating Scale)
スコア
てんかん
問診
神経学的検査（意識レベル、高次脳機能、脳神経、運動系、感覚系、
反射、協調など）
てんかん
てんかんの病歴
てんかんの病歴（診断日、病因、症候群分類、焦点部位、発作型）、
てんかん日誌記録
てんかん
発作回数と発作型
各発作型の発作回数（単純部分、複雑部分、強直間代など）
てんかん
併発疾患
てんかん原生疾患（脳梗塞、脳出血、交通事故、脳腫瘍など）の発症
日とてんかんの発症日、根拠となる画像診断データ
てんかん
脳波検査、長時間ビデオ脳波検査
てんかんの診断に合致する脳波所見（生データ、画像（波形）データ、
異常脳波の数）
てんかん
生理学的検査（脳波以外）
脳磁図（MEG）
ー
生化学検査
神経変性疾患で診断および予後の予測などに有用とされるマーカー（Aβ、
tau、αーSyn、NfL, Ng, VILIP1など）
ー
画像検査
MRI, PET, SPECT, CT, FDG-PET, アミロイドPET, タウPETなど） 44
製薬協 産業政策委員会 イノベーション政策提言推進WT作成. 網羅性を保証するものではありません.