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資料２－２ 日本製薬工業協会 御提出資料 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 11／25）《内閣府》 |
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ユースケース：ワクチンの安全性・有効性評価
ワクチンの安全性・有効性評価のために、正確なワクチンの接種日や他のDB内の感染症情報を用いた分析の
ニーズがあるものの、現状公的DBで提供される情報では、匿名化を経ることで正確な接種日の情報が得られ
ず、また、他DBとの連結分析もできないため、感染抑制、副反応・副作用、又は感染後の後遺症の影響評
価といった分析ができない。
After
Before
発生届情報等
発生届情報等
検査陽性情報
感染症名
感染症名
※現時点でCOVID１９のみ。
感染症の治療
感染症の治療
研究対象の傷病名
（副反応・副作用、
後遺症等）
研究対象の傷病名
（副反応・副作用、
後遺症等）
感染症以外の
診療情報
保険外治療情報はない（ワクチ
ン情報など）
感染症の検査結果がない
ため、NDB単独での研究はでき
ない
•
•
接種ワクチンの種類
接種年月日
感染症以外の
診療情報
データ提供時に接種日は加工
（匿名化情報）
匿名化情報の提供・連結分析が不可能なため、
ワクチンの接種効果の詳細な分析ができない。
日付情報が加工されることで接種前の感染か接
種後の感染か区別できない
検査陽性情報
※現時点でCOVID１９のみ。
接種ワクチンの種類
接種年月日
正確な接種日を提供
（仮名化情報）
•
正確な接種日を提供し、また予防接種DB
と感染症DB・NDBの情報を連結することで、
ワクチンの評価が可能になる
18
ワクチンの安全性・有効性評価のために、正確なワクチンの接種日や他のDB内の感染症情報を用いた分析の
ニーズがあるものの、現状公的DBで提供される情報では、匿名化を経ることで正確な接種日の情報が得られ
ず、また、他DBとの連結分析もできないため、感染抑制、副反応・副作用、又は感染後の後遺症の影響評
価といった分析ができない。
After
Before
発生届情報等
発生届情報等
検査陽性情報
感染症名
感染症名
※現時点でCOVID１９のみ。
感染症の治療
感染症の治療
研究対象の傷病名
（副反応・副作用、
後遺症等）
研究対象の傷病名
（副反応・副作用、
後遺症等）
感染症以外の
診療情報
保険外治療情報はない（ワクチ
ン情報など）
感染症の検査結果がない
ため、NDB単独での研究はでき
ない
•
•
接種ワクチンの種類
接種年月日
感染症以外の
診療情報
データ提供時に接種日は加工
（匿名化情報）
匿名化情報の提供・連結分析が不可能なため、
ワクチンの接種効果の詳細な分析ができない。
日付情報が加工されることで接種前の感染か接
種後の感染か区別できない
検査陽性情報
※現時点でCOVID１９のみ。
接種ワクチンの種類
接種年月日
正確な接種日を提供
（仮名化情報）
•
正確な接種日を提供し、また予防接種DB
と感染症DB・NDBの情報を連結することで、
ワクチンの評価が可能になる
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