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資料２－２ 日本製薬工業協会 御提出資料 (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 11／25）《内閣府》 |
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ユースケース：難病・小児慢性疾患の自然歴の評価
難病・小児慢性DBには登録時、更新時の詳細な情報があるが、全ての来院時の診療行為記録はないため、
NDBとの連結により、臨床調査個人票で収集していない情報も含め、患者の長期の自然歴研究が可能に
After
Before
DB登録時点の情報
DB登録時点の情報
全ての来院時の記録
臨床調査個人票
全ての来院時の記録
臨床調査個人票
傷病病名
発症時期
傷病病名
発症時期
処方記録
重症度
処方記録
重症度
診療行為
並存疾患
診療行為
並存疾患
死亡情報
治療
死亡情報
治療
•
NDBからは、発症時期、重症度、難病・小児慢性疾患
の診断に必要な臨床情報等を得ることができない。
•
難病・小児慢性DBからは、日々の来院で発生する処方
や診療行為等の記録、死亡情報は得られない
•
NDBと難病・小児慢性DBを連結することにより、難
病・小児慢性DBに登録された患者の日々の来院で
発生する処方や診療行為等の記録、死亡情報を追
跡が可能となり、長期の自然歴を研究可能になる
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難病・小児慢性DBには登録時、更新時の詳細な情報があるが、全ての来院時の診療行為記録はないため、
NDBとの連結により、臨床調査個人票で収集していない情報も含め、患者の長期の自然歴研究が可能に
After
Before
DB登録時点の情報
DB登録時点の情報
全ての来院時の記録
臨床調査個人票
全ての来院時の記録
臨床調査個人票
傷病病名
発症時期
傷病病名
発症時期
処方記録
重症度
処方記録
重症度
診療行為
並存疾患
診療行為
並存疾患
死亡情報
治療
死亡情報
治療
•
NDBからは、発症時期、重症度、難病・小児慢性疾患
の診断に必要な臨床情報等を得ることができない。
•
難病・小児慢性DBからは、日々の来院で発生する処方
や診療行為等の記録、死亡情報は得られない
•
NDBと難病・小児慢性DBを連結することにより、難
病・小児慢性DBに登録された患者の日々の来院で
発生する処方や診療行為等の記録、死亡情報を追
跡が可能となり、長期の自然歴を研究可能になる
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