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参考資料8 ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針(令和3年7月30日最終改正) (13 ページ)

公開元URL https://www.mext.go.jp/kaigisiryo/2019/12/mext_00048.html
出典情報 ヒト受精胚等へのゲノム編集技術等を用いる研究に関する合同会議(第1回 3/30)《文部科学省》
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提供者の個人情報及び遺伝情報の保護のための十分な措置が講
じられていること。
③ 配偶子の取扱いに関して十分な実績及び能力を有すること。
④ 配偶子の採取及び保存に関する管理体制が整備されていること。
⑵ 卵子の提供機関
卵子の提供機関は、(1)に掲げる基準に加え、次に掲げる基準に
適合するものとする。
① 次の要件を満たす採卵室を有すること。ただし、第2章の第2
の(2)の③に掲げる卵子の提供を受ける場合は、この限りでない。
イ 医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令第 50 号)第 20 条第3号
に規定する手術室と同等水準の構造設備を有すること。
ロ 酸素吸入器、吸引器、生体監視モニターその他の救急蘇生に必
要な医療機器を備えていること。
② 十分な臨床経験を有する産科又は婦人科の医師が所属している
こと。
⑶ 精子の提供機関
精子の提供機関は、(1)に掲げる基準に加え、十分な臨床経験を
有する産科、婦人科又は泌尿器科の医師が所属していることとす
る。
⑷ 研究に関する倫理及び研究の実施に必要な知識を維持向上させる
ための教育研修を当該研究に携わる者が受けることを確保するため
の措置が講じられていること。
2 提供機関の長
提供機関の長は、次の業務を行うものとする。
⑴ 研究計画について、インフォームド・コンセントに係る手続とと
もに、提供機関の立場から、研究計画の妥当性を確認し、その実施
を了解すること。
⑵ 配偶子の提供に関する状況を把握し、必要に応じ、主治医その他
の配偶子の提供に携わる者に対し指導及び監督を行うこと。
⑶ 教育研修を実施すること。
3 提供機関の倫理審査委員会
第1の4(⑴の②を除く。
)の規定は、提供機関の倫理審査委員会
について準用する。この場合において、第1の4中「研究機関」とあ
るのは、
「提供機関」と読み替えるものとする。なお、提供機関の倫
理審査委員会は、インフォームド・コンセントの取得が適切に実施さ
れている旨の確認(第2章の第2の⑵の②のロに掲げる卵子の提供を
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