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参考資料1-3  浜口班の議論における参考資料(令和3年12月6日開催) (30 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24719.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会(令和3年度第6回 3/29)《厚生労働省》
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目次

2.2. 被接種者への説明



6
8



4. 副反応のご報告のお願い

12
14



3.3. 免疫介在性の神経学的反応

10



3.2. 血小板減少症を伴う血栓症

8



3.1. ショック、アナフィラキシー



3. 安全性検討事項

5



2.1. 適正な被接種者の確認

5



2. ご使用に際しての注意点

4



1. 効能又は効果/用法及び用量

5. 臨床試験結果(安全性・有効性・免疫原性)


16
16

5.2. 国内第Ⅰ/Ⅱ相試験
(D8111C00002試験)

25





5.1. 海外試験併合解析
(海外データ)

30



6.1. B.1.351 変異株に対する有効性の評価結果

30



6. 参考情報

6.2. 新型コロナワクチンに関する情報
(厚生労働省サイト)


31

資材等の最新情報は、下記Webサイトをご確認ください。
アストラゼネカ新型コロナウイルスワクチンサイト

https://azcovid-19.jp/
●URLまたは二次元コードからアクセスしてください

Webサイトに関するお問い合わせはこちら

(9:00〜17:30 土日祝祭日および弊社休業日を除く)

0120­162­283

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オンラインによる対応が困難な場合は、新型コロナウイルス感染症の拡大防止に配慮したうえで、供給提
携先のMeiji Seika ファルマ株式会社のMRが情報提供・収集・伝達を行います。

参考情報:
公表文献あるいは監修の先生方のご意見等を基に、本剤を臨床で使用するにあたって参考となる情報として表記しています。
添付文書等には記載していない情報も含まれています。
新たな知見あるいは市販後の副反応発現状況等によって、今後記載内容が変更となる可能性があります。

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