３．各事業年度の業務に係る目標、計画、業務実績、年度評価に係る自己評価
中期目標

中期計画

年度計画

主な評価指標

法人の業務実績・自己評価

主務大臣による評価

業務実績
治験の進捗状
況を随時把握
するシステム
を活用して本
部により各病 ＜評価の視点＞
院の進捗管理 ・ 治験実施計
を行い、治験
画に応じた治
実施期間の短
験経費の最適
縮及び症例集
化に向けて、
積性の向上を
関係団体と協
図る。

議を続けてい
るか。

自己評価

説明文書等が課題ごとに統一化されることで、治験依頼者並びに病院の業務の効率化等が
図られており、令和５年度は、本部で新規課題２８課題、延べ７８病院の契約を締結し
た。
２．治験費用の最適化
ＮＨＯにおいては、平成２４年度より「Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｂａｓｅｄ Ｐａｙｍｅ
ｎｔ（治験の進捗状況に応じた実績払い）」を導入し、平成２９年度には、治験経費の算定
方法を改定した。令和５年度においても当該算定方法に基づき、治験ごとに治験依頼者と協
議、合意の上、費用を算定している。

評定

年度計画の目
標を達成した。

3．治験実績
（１）治験実施症例数及び治験等受託研究に係る請求金額

・

治験の進捗
状況を随時把
握するシステ
ムを活用して
本部により各
病院の進捗管
理を行い、治
験実施期間の
短縮及び症例
集積性の向上
を図っている
か。

○治験取組状況
・新規治験
令和４年度
２０７課題 → 令和５年度
２０３課題
・企業から依頼された治験
令和４年度
３，９８２例 → 令和５年度
４，６２９例
（１，３４７課題）
（１，５０７課題）
（うち国際共同治験）
令和４年度
２，２０３例 →
（うち国内治験）
令和４年度
１，７７９例 →
・医師主導治験
令和４年度
１８４例 →
（６４課題）
・製造販売後臨床試験
令和４年度
２２８例 →
○治験等受託研究に係る請求金額
令和４年度
４８．０億円

95

→

令和５年度

２，６６４例

令和５年度

１，９６５例

令和５年度

１７６例
（６６課題）

令和５年度

２１１例

令和５年度

４９．４億円

年度計画の目
標を達成した。