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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
85 2024/1/12
230998
86 2024/1/12
230999
87 2024/1/15
231000
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
エンホルツマブ
アステラス製
ベドチン（遺伝 ＣＨＯ細胞
薬（株）
子組換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
ブタ腸粘膜 中国
有効成分 無
無
無
ツマジロク
サヨトウ由
来細胞
不明
製造工程 無
無
無
チャイニー
アルジェニク エフガルチギモ エフガルチギモ
ズハムス
スジャパン
ド アルファ（遺 ド アルファ（遺
英国
ター卵巣細
（株）
伝子組換え）
伝子組換え）
胞
日医工岐阜 ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 豚の小腸粘
中国
工場（株）
ム
ウム
膜
88 2024/1/16
231002
大原薬品工
業（株）
89 2024/1/16
231003
ＩＬＳ（株）
ジヌツキシマブ
（遺伝子組換
え）
マウスミエ
ジヌツキシマブ
ローマ
（遺伝子組換
不明
（Sp2/0）細
え）
胞
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
組換えコロナウ
イルス（ＳＡＲＳ
Sf9細胞
－ＣｏＶ－２）ワ
クチン
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
原産国
90 2024/1/17
231004
武田薬品工
業（株）
91 2024/1/17
231005
セクキヌマブ
ノバルティス セクキヌマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
92 2024/1/18
231007
ブリストル・マ
チャイニーズハ チャイニー
アバタセプト（遺
イヤーズ ス
ムスター卵巣 ズハムス
不明
伝子組換え）
クイブ（株）
細胞
ター細胞株
製造工程 無
無
無
93 2024/1/18
231008
サノフィ（株）
製造工程 無
無
無
94 2024/1/18
231009
ブラジル、
エイワイ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 健康なブタ
オランダ、 有効成分 無
ファーマ（株） ム
ウム
の腸粘膜
中国
無
無
95 2024/1/19
231010
ベルギー、
ドイツ、フラ
ネオクリティ ダナパロイドナト ダナパロイドナ ブタ小腸粘 ンス、スペ
有効成分 無
ケア製薬（株） リウム
トリウム
膜抽出物
イン、オー
ストリア、
オランダ
無
無
96 2024/1/22
231011
ヒト下垂体性
フェリング・
ヒト下垂体性性
閉経後婦人 アルゼンチ
性腺刺激ホル
有効成分 無
ファーマ（株） 腺刺激ホルモン
尿
ン
モン
無
無
97 2024/1/22
231012
ファイザー
（株）
製造工程 無
無
無
98 2024/1/22
231013
乾燥濃縮人Ｃ１
ＣＳＬベーリン
人C1-インアク
－インアクチ
ヒト血液
グ（株）
チベーター
ベーター
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
有
無
99 2024/1/22
231014
100 2024/1/22
231015
101 2024/1/22
231016
102 2024/1/22
231017
103 2024/1/22
231018
104 2024/1/22
231019
105 2024/1/22
エフラロクトコグ
ヒト胎児由来
アルファ（遺伝
腎細胞株
子組換え）
ヒト胎児腎
臓細胞
イノツズマブ オ チャイニーズハ チャイニー
ゾガマイシン（遺 ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）
細胞
ター卵巣
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配
ウマ深部指
ウマコラーゲン
グ（株）
合剤（２）
状屈筋腱
（株）日本生 胎盤加水分解 ヒト胎盤抽出
ヒト胎盤
物製剤
物
物
（株）日本生 胎盤加水分解
ペプシン
ブタ胃粘膜
物製剤
物
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅷ
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第８因子 因子
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 von Willebrand
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第８因子 因子
不明
不明
不明
組成・構
無
成
無
無
日本
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
細菌感染
ProMED-mail
20230803.8711548
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
ウイルス感
染
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
有効成分 無
無
無
米国、中国 製造工程 無
無
無
日本
有効成分 有
無
無
日本
有効成分 有
無
無
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 活性化人血液
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ 凝固第Ⅶ因子
因子
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
231020
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ Ⅹ因子
因子
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
106 2024/1/22
231021
カナキヌマブ
ノバルティス カナキヌマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
マウスハイ
ブリドーマ細 不明
胞
有効成分 無
無
無
107 2024/1/22
231022
オランダ、
有効成分 無
米国
無
無
108 2024/1/22
231023
米国
無
無
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
ファーマ（株）
カナキヌマブ（遺 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
伝子組換え）
ミン
カナキヌマブ（遺 ヒト血清トラン
ヒト血漿
伝子組換え）
スフェリン
有効成分 無
6 / 28
受理日
番号
85 2024/1/12
230998
86 2024/1/12
230999
87 2024/1/15
231000
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
エンホルツマブ
アステラス製
ベドチン（遺伝 ＣＨＯ細胞
薬（株）
子組換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
ブタ腸粘膜 中国
有効成分 無
無
無
ツマジロク
サヨトウ由
来細胞
不明
製造工程 無
無
無
チャイニー
アルジェニク エフガルチギモ エフガルチギモ
ズハムス
スジャパン
ド アルファ（遺 ド アルファ（遺
英国
ター卵巣細
（株）
伝子組換え）
伝子組換え）
胞
日医工岐阜 ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 豚の小腸粘
中国
工場（株）
ム
ウム
膜
88 2024/1/16
231002
大原薬品工
業（株）
89 2024/1/16
231003
ＩＬＳ（株）
ジヌツキシマブ
（遺伝子組換
え）
マウスミエ
ジヌツキシマブ
ローマ
（遺伝子組換
不明
（Sp2/0）細
え）
胞
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
組換えコロナウ
イルス（ＳＡＲＳ
Sf9細胞
－ＣｏＶ－２）ワ
クチン
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
原産国
90 2024/1/17
231004
武田薬品工
業（株）
91 2024/1/17
231005
セクキヌマブ
ノバルティス セクキヌマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
92 2024/1/18
231007
ブリストル・マ
チャイニーズハ チャイニー
アバタセプト（遺
イヤーズ ス
ムスター卵巣 ズハムス
不明
伝子組換え）
クイブ（株）
細胞
ター細胞株
製造工程 無
無
無
93 2024/1/18
231008
サノフィ（株）
製造工程 無
無
無
94 2024/1/18
231009
ブラジル、
エイワイ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 健康なブタ
オランダ、 有効成分 無
ファーマ（株） ム
ウム
の腸粘膜
中国
無
無
95 2024/1/19
231010
ベルギー、
ドイツ、フラ
ネオクリティ ダナパロイドナト ダナパロイドナ ブタ小腸粘 ンス、スペ
有効成分 無
ケア製薬（株） リウム
トリウム
膜抽出物
イン、オー
ストリア、
オランダ
無
無
96 2024/1/22
231011
ヒト下垂体性
フェリング・
ヒト下垂体性性
閉経後婦人 アルゼンチ
性腺刺激ホル
有効成分 無
ファーマ（株） 腺刺激ホルモン
尿
ン
モン
無
無
97 2024/1/22
231012
ファイザー
（株）
製造工程 無
無
無
98 2024/1/22
231013
乾燥濃縮人Ｃ１
ＣＳＬベーリン
人C1-インアク
－インアクチ
ヒト血液
グ（株）
チベーター
ベーター
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
有
無
99 2024/1/22
231014
100 2024/1/22
231015
101 2024/1/22
231016
102 2024/1/22
231017
103 2024/1/22
231018
104 2024/1/22
231019
105 2024/1/22
エフラロクトコグ
ヒト胎児由来
アルファ（遺伝
腎細胞株
子組換え）
ヒト胎児腎
臓細胞
イノツズマブ オ チャイニーズハ チャイニー
ゾガマイシン（遺 ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）
細胞
ター卵巣
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配
ウマ深部指
ウマコラーゲン
グ（株）
合剤（２）
状屈筋腱
（株）日本生 胎盤加水分解 ヒト胎盤抽出
ヒト胎盤
物製剤
物
物
（株）日本生 胎盤加水分解
ペプシン
ブタ胃粘膜
物製剤
物
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅷ
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第８因子 因子
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 von Willebrand
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第８因子 因子
不明
不明
不明
組成・構
無
成
無
無
日本
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
細菌感染
ProMED-mail
20230803.8711548
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
ウイルス感
染
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
有効成分 無
無
無
米国、中国 製造工程 無
無
無
日本
有効成分 有
無
無
日本
有効成分 有
無
無
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 活性化人血液
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ 凝固第Ⅶ因子
因子
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
231020
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ Ⅹ因子
因子
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
106 2024/1/22
231021
カナキヌマブ
ノバルティス カナキヌマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
マウスハイ
ブリドーマ細 不明
胞
有効成分 無
無
無
107 2024/1/22
231022
オランダ、
有効成分 無
米国
無
無
108 2024/1/22
231023
米国
無
無
ノバルティス
ファーマ（株）
ノバルティス
ファーマ（株）
カナキヌマブ（遺 ヒト血清アルブ
ヒト血漿
伝子組換え）
ミン
カナキヌマブ（遺 ヒト血清トラン
ヒト血漿
伝子組換え）
スフェリン
有効成分 無
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