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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
61 2023/12/25
62 2023/12/25
番号
報告者名
230972
武田薬品工
業（株）
230973
武田薬品工
業（株）
一般名
生物由来成
原材料名
分名
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
人血清アルブ
人血漿
加熱人血漿たん ミン
白 人血清アル
ブミン
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
人免疫グロブリ
ン 乾燥ポリエ
人免疫グロブ
チレングリコー
リンG
ル処理人免疫
人血漿
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国、日本
有効成分
無
添加物
無
無
米国、日本 有効成分 無
有
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
グロブリン ｐＨ
４処理酸性人免
疫グロブリン（皮
下注射
63 2023/12/25
230974
64 2023/12/25
230976
65 2023/12/25
230977
66 2023/12/25
230978
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝
血液凝固第Ⅸ
固第９因子複合
人血液
因子複合体
体
鳥居薬品
（株）
鳥居薬品
（株）
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエ
キス
アレルゲンエ
キス
アレルゲンエ
キス
Candida
albicans
Aspergillus
fumigatus
Alternaria
alternata
日本
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
67 2023/12/25
230979
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Cladosporiu
m
日本
cladosporioi
des
68 2023/12/25
230980
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Talaromyce
日本
s luteus
有効成分 無
無
無
69 2023/12/25
230981
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
マウスハイ
マウスハイブリ
ブリドーマ細 米国
ドーマ細胞
胞株
製造工程 無
無
無
70 2023/12/25
230982
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
リポたん白質
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
71 2023/12/25
230983
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ血清アル
ブミン
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
72 2023/12/25
230984
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
73 2023/12/26
230985
ファイザー
（株）
不明
製造工程 無
無
無
74 2023/12/26
230986
チャイニー
ノボノルディス ノナコグ ベータ ノナコグ ベー
ズハムス
クファーマ
ペゴル（遺伝子 タ ペゴル（遺
不明
ター卵巣細
（株）
組換え）
伝子組換え）
胞
有効成分 無
無
無
75 2023/12/26
230987
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ膵臓抽 米国、カナ
ベータ－１ａ（遺 ウシインスリン
製造工程 無
ジャパン（株）
出物
ダ
伝子組換え）
無
無
76 2023/12/26
230988
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ胎児血 米国、カナ
ベータ－１ａ（遺 ウシ胎児血清
製造工程 無
ジャパン（株）
清
ダ
伝子組換え）
無
無
77 2023/12/26
230989
インターフェロン
バイオジェン・
ウシトランス
ベータ－１ａ（遺
ジャパン（株）
フェリン
伝子組換え）
無
無
78 2023/12/26
230990
富士製薬工
業（株）
精製下垂体性 精製下垂体性
更年期婦人
性腺刺激ホルモ 性腺刺激ホル
中国
の尿抽出物
ン
モン
有効成分 無
無
無
79 2023/12/26
230991
富士製薬工
業（株）
ヒト下垂体性
ヒト下垂体性性
更年期婦人
性腺刺激ホル
中国
腺刺激ホルモン
の尿抽出物
モン
有効成分 無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
インフリキシマブ チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換
ムスター卵巣 ズハムス
え）［後続３］
細胞
ター卵巣
ウシ血液
米国、カナ
製造工程 無
ダ
80 2023/12/26
230992
ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー 製造工程 無
清
マブ（遺伝子組
ジーランド
換え）
81 2023/12/26
230993
ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ ブタトリプシン
ン
82 2024/1/4
230995
サンド（株）
83 2024/1/10
230996
扶桑薬品工
業（株）
84 2024/1/11
230997
サノフィ（株）
ブタ膵臓
不明
チャイニー
リツキシマブ（遺 チャイニーズハ
ズハムス
伝子組換え）
ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
［後続１］
細胞
胞
パルナパリンナ パルナパリン 健康なブタ
中国
トリウム
ナトリウム
腸粘膜
チャイニー
スチムリマブ（遺 CHO K1由来 ズハムス
不明
伝子組換え）
の細胞株
ター卵巣細
胞
5 / 28
感染症
（PT）
出典
受理日
61 2023/12/25
62 2023/12/25
番号
報告者名
230972
武田薬品工
業（株）
230973
武田薬品工
業（株）
一般名
生物由来成
原材料名
分名
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
人血清アルブ
人血漿
加熱人血漿たん ミン
白 人血清アル
ブミン
乾燥イオン交換
樹脂処理人免
疫グロブリン
人免疫グロブリ
ン 乾燥ポリエ
人免疫グロブ
チレングリコー
リンG
ル処理人免疫
人血漿
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国、日本
有効成分
無
添加物
無
無
米国、日本 有効成分 無
有
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
グロブリン ｐＨ
４処理酸性人免
疫グロブリン（皮
下注射
63 2023/12/25
230974
64 2023/12/25
230976
65 2023/12/25
230977
66 2023/12/25
230978
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝
血液凝固第Ⅸ
固第９因子複合
人血液
因子複合体
体
鳥居薬品
（株）
鳥居薬品
（株）
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエキ
ス（１）
アレルゲンエ
キス
アレルゲンエ
キス
アレルゲンエ
キス
Candida
albicans
Aspergillus
fumigatus
Alternaria
alternata
日本
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
67 2023/12/25
230979
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Cladosporiu
m
日本
cladosporioi
des
68 2023/12/25
230980
鳥居薬品
（株）
アレルゲンエキ アレルゲンエ
ス（１）
キス
Talaromyce
日本
s luteus
有効成分 無
無
無
69 2023/12/25
230981
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
マウスハイ
マウスハイブリ
ブリドーマ細 米国
ドーマ細胞
胞株
製造工程 無
無
無
70 2023/12/25
230982
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
リポたん白質
ウシ血液
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
71 2023/12/25
230983
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ血清アル
ブミン
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
72 2023/12/25
230984
セツキシマブ
メルクバイオ
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
73 2023/12/26
230985
ファイザー
（株）
不明
製造工程 無
無
無
74 2023/12/26
230986
チャイニー
ノボノルディス ノナコグ ベータ ノナコグ ベー
ズハムス
クファーマ
ペゴル（遺伝子 タ ペゴル（遺
不明
ター卵巣細
（株）
組換え）
伝子組換え）
胞
有効成分 無
無
無
75 2023/12/26
230987
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ膵臓抽 米国、カナ
ベータ－１ａ（遺 ウシインスリン
製造工程 無
ジャパン（株）
出物
ダ
伝子組換え）
無
無
76 2023/12/26
230988
インターフェロン
バイオジェン・
ウシ胎児血 米国、カナ
ベータ－１ａ（遺 ウシ胎児血清
製造工程 無
ジャパン（株）
清
ダ
伝子組換え）
無
無
77 2023/12/26
230989
インターフェロン
バイオジェン・
ウシトランス
ベータ－１ａ（遺
ジャパン（株）
フェリン
伝子組換え）
無
無
78 2023/12/26
230990
富士製薬工
業（株）
精製下垂体性 精製下垂体性
更年期婦人
性腺刺激ホルモ 性腺刺激ホル
中国
の尿抽出物
ン
モン
有効成分 無
無
無
79 2023/12/26
230991
富士製薬工
業（株）
ヒト下垂体性
ヒト下垂体性性
更年期婦人
性腺刺激ホル
中国
腺刺激ホルモン
の尿抽出物
モン
有効成分 無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
インフリキシマブ チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換
ムスター卵巣 ズハムス
え）［後続３］
細胞
ター卵巣
ウシ血液
米国、カナ
製造工程 無
ダ
80 2023/12/26
230992
ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ
米国、カナ
ウシ胎児血
ン ペムブロリズ ウシ胎児血清
ダ、ニュー 製造工程 無
清
マブ（遺伝子組
ジーランド
換え）
81 2023/12/26
230993
ＭＳＤ（株）
５価弱毒生ロタ
ウイルスワクチ ブタトリプシン
ン
82 2024/1/4
230995
サンド（株）
83 2024/1/10
230996
扶桑薬品工
業（株）
84 2024/1/11
230997
サノフィ（株）
ブタ膵臓
不明
チャイニー
リツキシマブ（遺 チャイニーズハ
ズハムス
伝子組換え）
ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
［後続１］
細胞
胞
パルナパリンナ パルナパリン 健康なブタ
中国
トリウム
ナトリウム
腸粘膜
チャイニー
スチムリマブ（遺 CHO K1由来 ズハムス
不明
伝子組換え）
の細胞株
ター卵巣細
胞
5 / 28
感染症
（PT）
出典