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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
298 2024/3/18
231251
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥細胞培養
日本脳炎ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ Vero細胞
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワ
クチン
299 2024/3/18
231252
日本化薬
（株）
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え）［後続４］
300 2024/3/18
231253
日本化薬
（株）
301 2024/3/18
231254
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 アンチトロンビ
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ ンⅢ
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第９
因子
302 2024/3/18
231255
303 2024/3/18
304 2024/3/18
305 2024/3/18
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
出典
アフリカミド
リザル健常 日本
成体の腎臓
製造工程 無
無
無
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
不明
細胞 （培養細 ター卵巣細
胞株）
胞
製造工程 無
無
無
チャイニーズハ チャイニー
アダリムマブ（遺
ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）
不明
細胞（培養細 ター卵巣細
［後続４］
胞株）
胞
製造工程 無
無
無
日本
有効成分
添加物
有
製造工程
無
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
ＫＭバイオロ ヒスタミン加人
免疫グロブリン ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
231256
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド ジフテリ
アトキソイド 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
混合ワクチン
ＫＭバイオロ 沈降精製百日
カザミノ酸
ジクス（株）
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワ
クチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
231257
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
百日せきワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風混合ワ
ＫＭバイオロ
クチン 沈降精 スキムミルク
ジクス（株）
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
ヘモフィルスｂ型
混合ワクチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
231258
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
ＫＭバイオロ 百日せきジフテ
ポリペプトン
ジクス（株）
リア破傷風不活
化ポリオ（セービ
ン株）混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド、
ポーラン
ド、中国
無
無
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受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
298 2024/3/18
231251
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥細胞培養
日本脳炎ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ Vero細胞
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワ
クチン
299 2024/3/18
231252
日本化薬
（株）
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え）［後続４］
300 2024/3/18
231253
日本化薬
（株）
301 2024/3/18
231254
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 アンチトロンビ
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ ンⅢ
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第９
因子
302 2024/3/18
231255
303 2024/3/18
304 2024/3/18
305 2024/3/18
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
出典
アフリカミド
リザル健常 日本
成体の腎臓
製造工程 無
無
無
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
不明
細胞 （培養細 ター卵巣細
胞株）
胞
製造工程 無
無
無
チャイニーズハ チャイニー
アダリムマブ（遺
ムスター卵巣 ズハムス
伝子組換え）
不明
細胞（培養細 ター卵巣細
［後続４］
胞株）
胞
製造工程 無
無
無
日本
有効成分
添加物
有
製造工程
無
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
ＫＭバイオロ ヒスタミン加人
免疫グロブリン ヒト血液
ジクス（株）
免疫グロブリン
日本
有効成分 有
無
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
231256
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド ジフテリ
アトキソイド 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
混合ワクチン
ＫＭバイオロ 沈降精製百日
カザミノ酸
ジクス（株）
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワ
クチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
231257
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
百日せきワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風混合ワ
ＫＭバイオロ
クチン 沈降精 スキムミルク
ジクス（株）
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
ヘモフィルスｂ型
混合ワクチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
231258
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
ＫＭバイオロ 百日せきジフテ
ポリペプトン
ジクス（株）
リア破傷風不活
化ポリオ（セービ
ン株）混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド、
ポーラン
ド、中国
無
無
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