副反応の評価に関する視点
 予防接種法に基づき接種が行われるワクチンについては、薬機法に基づく副作用の報告制
度に加え、一定の副反応を疑う事例について、より幅広く報告する仕組みを設けている。
こうした報告から、ワクチン接種後の病気・症状の頻度等を評価・分析し、副反応の探知
を行っている。
 接種後に被接種者に生じたとして報告される疾病や症状には、ワクチンとの因果関係が明
らかなもの、不明なもの、他の原因によるものが混在する。
 通常、予防接種と関係なく様々な疾病・症状が発生していることから、ワクチンとの因果
関係がなくても、接種後にこうした疾病・症状が起きることがある。
 特に高齢者は様々な疾病が発症・重症化しやすいことから、接種後にたまたまそうした疾
病が発症・重症化することがある。多人数に接種を行った場合は、そうした報告の件数が
多くなる可能性がある。

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