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参考資料12 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）［4.1MB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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ワクチンの接種に係る判断について
～有効性・安全性とリスク・ベネフィット～
○ ワクチンの接種後に副反応が生じることがあり、副反応をなくすことは困難である。
・比較的軽度だが頻度が高い副反応や、重篤だが極めてまれな副反応が含まれる。
○ ワクチンの接種によって得られる利益（有効性）と副反応などのリスク（安全性）の比較衡量（リスク・ベネ
フィット）により接種の是非を判断する必要がある。
◆対象者の特性により有効性の大きさが異なる場合、同じワクチンであっても接種の判断が異なりうる。
ワクチンの有効性
（重症化予防等）
ワクチンによるリスク
（副反応等）
感染症による重症化・死亡のリスクが高い場合、副反応
などのリスクがあっても、有効性がリスクを上回りうる。
（例：高齢者の重症化リスクが高い場合）
ワクチンによるリスク
（副反応等）
ワクチンの有効性
（重症化予防等）
感染症による重症化・死亡のリスクが低い場合、副反応等
のリスクが左と同じでも、有効性がリスクを下回りうる。
（例：ある年齢層の重症化リスクが極めて低い場合）
○ ワクチンの接種に当たっては、ワクチンの特性に加え、接種対象となる者の年齢や医学的な背景等を踏まえ
た新型コロナウィルス感染によるリスクを勘案し、総合的に接種の判断をすることが必要。
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～有効性・安全性とリスク・ベネフィット～
○ ワクチンの接種後に副反応が生じることがあり、副反応をなくすことは困難である。
・比較的軽度だが頻度が高い副反応や、重篤だが極めてまれな副反応が含まれる。
○ ワクチンの接種によって得られる利益（有効性）と副反応などのリスク（安全性）の比較衡量（リスク・ベネ
フィット）により接種の是非を判断する必要がある。
◆対象者の特性により有効性の大きさが異なる場合、同じワクチンであっても接種の判断が異なりうる。
ワクチンの有効性
（重症化予防等）
ワクチンによるリスク
（副反応等）
感染症による重症化・死亡のリスクが高い場合、副反応
などのリスクがあっても、有効性がリスクを上回りうる。
（例：高齢者の重症化リスクが高い場合）
ワクチンによるリスク
（副反応等）
ワクチンの有効性
（重症化予防等）
感染症による重症化・死亡のリスクが低い場合、副反応等
のリスクが左と同じでも、有効性がリスクを下回りうる。
（例：ある年齢層の重症化リスクが極めて低い場合）
○ ワクチンの接種に当たっては、ワクチンの特性に加え、接種対象となる者の年齢や医学的な背景等を踏まえ
た新型コロナウィルス感染によるリスクを勘案し、総合的に接種の判断をすることが必要。
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