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資料２－４ 研究報告の報告状況［797KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
123 エストリオール
124 アミノレブリン酸塩酸塩
125 メトホルミン塩酸塩
126 ジクロフェナクナトリウム
127 乾燥ＢＣＧワクチン
128 トラネキサム酸
129 アミノレブリン酸塩酸塩
130
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
132
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
131
文献名
Yoshihide Inayama et al. Hormone replacement therapy and cancer risks
in perimenopausal women: A retrospective cohort study using a Japanese
claims database. The Journal of Obstetrics and Gynaecology Research.
2023; 49(7): 1805-1814.
福川 孝太郎. 5－ALA内服下PDD－TURBTにおける周術期低血圧につ
いての網羅的検討. 第475回日本泌尿器科学会北陸地方会(2023.7.29)
Cortellini, A. et al..Type 2 diabetes mellitus and efficacy outcomes from
immune checkpoint blockade in patients with cancer. Clin. Cancer Res.
2023;29(14):2714-2724.
Meaidi, A. et al. (University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark).
Venous thromboembolism with use of hormonal contraception and nonsteroidal anti-inflammatory drugs: nationwide cohort study. BMJ; 2023:
382(8397), e074450.
Pandiarajan Vignesh, Archan Sil, Ridhima Aggarwal et al. Tuberculosis
and Bacillus Calmette-Guerin Disease in Patients with Chronic
Granulomatous Disease: an Experience from a Tertiary Care Center in
North India. Journal of Clinical Immunology (2023). DOI:
http://dx.doi.org/10.1007/s10875-023-01581-w
Foster D, et al. Journal of Surgical Oncology WILEY Intravenous
tranexamic acid is associated with an increased risk of pulmonary
embolism following sarcoma resection 2023;128 5: 869-876.
笹尾拓己.光力学診断補助下経尿道的膀胱腫瘍切除術(PDD-TURBT)の
ポイントと副作用対策.第88回日本泌尿器科学会東部総会共催セミナー
A retrospective analysis of haemolytic reactions to intravenous
immunoglobulin using data from the Transfusion-Transmitted Injuries
Surveillance System (Ontario).Vox sanguinis 2023:118(9):753-762.
Hyponatremia in Guillain-Barre Syndrome.J Clin Neuromuscul
Dis.2017;4(18):207-217.
Kourtis AP，Zhu W，Lampe MA，Huang YLA，Hoover KW. Dolutegravir
and pregnancy outcomes including neural tube defects in the USA during
2008-20: a national cohort study. The lancet. HIV. 2023;10:e588-e596
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
133
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
M.M. Gill, P. Khumalo, C. Chouraya, M. Kunene, F. Dlamini, H.J.
Hoffman, A.E. Scheuerle, B. Nhlabatsi, W. Mngometulu, N.DlaminiMadlopha, N. Mthunzi, L. Mofenson. Adverse pregnancy outcomes
following dolutegravir transition among women delivering at surveillance
sites in Eswatini. International AIDS Society (IAS) 2023. Brisbane,
Australia. 23 July to 26 July 2
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
134
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
Michelle M.Gill, Philisiwe Khumalo, Caspian Chouraya, Mthokozisi
Kunene, Futhi Dlamini, Heather J.Hoffman, Angela E.Scheuerle, Bonisile
Nhlabatsi, Wiseman Mngometulu, Ntombikayise Dlamini-Madlopha, No.
Neural tube and other birth defects by HIV status and ART regimen in
Eswatini. Abstract No 790, CROI 2023
135 イブプロフェン含有一般用医薬品
Venous thromboembolism with use of hormonal contraception and nonsteroidal anti-inflammatory drugs: nationwide cohort study
BMJ 2023; 382 doi: https://doi.org/10.1136/bmj-2022-074450
(Published 06 September 2023)
Cite this as: BMJ 2023;382:e074450
136 デュロキセチン塩酸塩
Benevent, J. et al. Risk of hypertensive disorders of pregnancy in women
treated with serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors: A comparative
study using the EFEMERIS database. J. Clin. Psychiat. 2023; 84(4):
22m14734-.
137 タクロリムス水和物
Huang HH, et al..Association Between the Use of Topical Calcineurin
Inhibitors and the Risk of Cancer Among Patients with Atopic Dermatitis:
A Nationwide, Population-Based, Retrospective Cohort Study..American
journal of clinical dermatology 2023;24(5):799-808.
138 ラモトリギン
Lamotrigine: CMDh scientific conclusions and grounds variation
amendments product information and timetable implementation
https://www.ema.europa.eu/en/documents/psusa/lamotrigine-cmdhscientific-conclusions-grounds-variation-amendments-productinformation-timetable/00001825/202211_en.pdf. JAPIC Daily Mail
No_5424 (2023_09_13). 2023
139 ジクロフェナクナトリウム
140 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
Schmidt M, et al.. High- vs. low-dose diclofenac and cardiovascular risks:
a target trial emulation.. European Heart Journal - Cardiovascular
Pharmacotherapy. 2023; 9(5): 453-461.
浦川真哉，他. ERASプロトコールに基づく高容量アセトアミノフェン内服に
よる大腸癌術後疼痛管理の安全性. 第１２３回日本外科学会定期学術集
会. 2023; DP-082-2.
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（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
123 エストリオール
124 アミノレブリン酸塩酸塩
125 メトホルミン塩酸塩
126 ジクロフェナクナトリウム
127 乾燥ＢＣＧワクチン
128 トラネキサム酸
129 アミノレブリン酸塩酸塩
130
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
132
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
131
文献名
Yoshihide Inayama et al. Hormone replacement therapy and cancer risks
in perimenopausal women: A retrospective cohort study using a Japanese
claims database. The Journal of Obstetrics and Gynaecology Research.
2023; 49(7): 1805-1814.
福川 孝太郎. 5－ALA内服下PDD－TURBTにおける周術期低血圧につ
いての網羅的検討. 第475回日本泌尿器科学会北陸地方会(2023.7.29)
Cortellini, A. et al..Type 2 diabetes mellitus and efficacy outcomes from
immune checkpoint blockade in patients with cancer. Clin. Cancer Res.
2023;29(14):2714-2724.
Meaidi, A. et al. (University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark).
Venous thromboembolism with use of hormonal contraception and nonsteroidal anti-inflammatory drugs: nationwide cohort study. BMJ; 2023:
382(8397), e074450.
Pandiarajan Vignesh, Archan Sil, Ridhima Aggarwal et al. Tuberculosis
and Bacillus Calmette-Guerin Disease in Patients with Chronic
Granulomatous Disease: an Experience from a Tertiary Care Center in
North India. Journal of Clinical Immunology (2023). DOI:
http://dx.doi.org/10.1007/s10875-023-01581-w
Foster D, et al. Journal of Surgical Oncology WILEY Intravenous
tranexamic acid is associated with an increased risk of pulmonary
embolism following sarcoma resection 2023;128 5: 869-876.
笹尾拓己.光力学診断補助下経尿道的膀胱腫瘍切除術(PDD-TURBT)の
ポイントと副作用対策.第88回日本泌尿器科学会東部総会共催セミナー
A retrospective analysis of haemolytic reactions to intravenous
immunoglobulin using data from the Transfusion-Transmitted Injuries
Surveillance System (Ontario).Vox sanguinis 2023:118(9):753-762.
Hyponatremia in Guillain-Barre Syndrome.J Clin Neuromuscul
Dis.2017;4(18):207-217.
Kourtis AP，Zhu W，Lampe MA，Huang YLA，Hoover KW. Dolutegravir
and pregnancy outcomes including neural tube defects in the USA during
2008-20: a national cohort study. The lancet. HIV. 2023;10:e588-e596
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
133
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
M.M. Gill, P. Khumalo, C. Chouraya, M. Kunene, F. Dlamini, H.J.
Hoffman, A.E. Scheuerle, B. Nhlabatsi, W. Mngometulu, N.DlaminiMadlopha, N. Mthunzi, L. Mofenson. Adverse pregnancy outcomes
following dolutegravir transition among women delivering at surveillance
sites in Eswatini. International AIDS Society (IAS) 2023. Brisbane,
Australia. 23 July to 26 July 2
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
134
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
Michelle M.Gill, Philisiwe Khumalo, Caspian Chouraya, Mthokozisi
Kunene, Futhi Dlamini, Heather J.Hoffman, Angela E.Scheuerle, Bonisile
Nhlabatsi, Wiseman Mngometulu, Ntombikayise Dlamini-Madlopha, No.
Neural tube and other birth defects by HIV status and ART regimen in
Eswatini. Abstract No 790, CROI 2023
135 イブプロフェン含有一般用医薬品
Venous thromboembolism with use of hormonal contraception and nonsteroidal anti-inflammatory drugs: nationwide cohort study
BMJ 2023; 382 doi: https://doi.org/10.1136/bmj-2022-074450
(Published 06 September 2023)
Cite this as: BMJ 2023;382:e074450
136 デュロキセチン塩酸塩
Benevent, J. et al. Risk of hypertensive disorders of pregnancy in women
treated with serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors: A comparative
study using the EFEMERIS database. J. Clin. Psychiat. 2023; 84(4):
22m14734-.
137 タクロリムス水和物
Huang HH, et al..Association Between the Use of Topical Calcineurin
Inhibitors and the Risk of Cancer Among Patients with Atopic Dermatitis:
A Nationwide, Population-Based, Retrospective Cohort Study..American
journal of clinical dermatology 2023;24(5):799-808.
138 ラモトリギン
Lamotrigine: CMDh scientific conclusions and grounds variation
amendments product information and timetable implementation
https://www.ema.europa.eu/en/documents/psusa/lamotrigine-cmdhscientific-conclusions-grounds-variation-amendments-productinformation-timetable/00001825/202211_en.pdf. JAPIC Daily Mail
No_5424 (2023_09_13). 2023
139 ジクロフェナクナトリウム
140 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
Schmidt M, et al.. High- vs. low-dose diclofenac and cardiovascular risks:
a target trial emulation.. European Heart Journal - Cardiovascular
Pharmacotherapy. 2023; 9(5): 453-461.
浦川真哉，他. ERASプロトコールに基づく高容量アセトアミノフェン内服に
よる大腸癌術後疼痛管理の安全性. 第１２３回日本外科学会定期学術集
会. 2023; DP-082-2.
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