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資料２－４ 研究報告の報告状況［797KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
106 エポエチン カッパ（遺伝子組換え）
107 ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）［後続１］
108 ピリドキシン塩酸塩含有一般用医薬品
109 フェニレフリン塩酸塩含有一般用医薬品
110 オキシブチニン塩酸塩
111 ロスバスタチンカルシウム
112 精製ツベルクリン
113 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
114 デキサメタゾン
文献名
Wu T, Tong Z, Ren T, Xie D, Sun X.Effect of erythropoiesis-stimulating
agents on breast cancer patients: a meta-analysis.Clinical and
Experimental Medicine.2023;23(5):1501-1513.
Wu T, Tong Z, Ren T, Xie D, Sun X.Effect of erythropoiesis-stimulating
agents on breast cancer patients: a meta-analysis.Clinical and
Experimental Medicine.2023;23(5):1501-1513.
Xiao-Ke Wu et al.Acupuncture and Doxylamine-Pyridoxine for Nausea
and Vomiting in Pregnancy.Annals of Internal Medicine.2023;176(7):922933.
添付文書（ケース）
FDA claries results of recent advisory committee meetingon oral
phenylephrine. 2023 Sep 14;
Just, K.S. et al. Use of overactive bladder anticholinergic medications
associated with falls leading to emergency department visits: results from
the ADRED study. Europ. J. Clin. Pharmacol.2023;79(9):1185-1193.
Lehtisalo, M. et al. Ticagrelor markedly increases plasma concentrations
of the breast cancer resistance protein substrate rosuvastatin. Basic Clin.
Pharmacol. Toxicol. 2023; 132(Suppl.1): 22-.
Rudrajit Paul, Kumkum Bhattacharya, Dipanjan Bandyopadhyay.
Tuberculin Test: A Reappraisal for the Modern Internist. Journal, Indian
Academy of Clinical Medicine 2023;24(2):129-135. (Apr 2023 - Jun 2023)
Oya, R.Prevalence of preoperative opioid usage and its impact on
postoperative outcomes: a retrospective cohort study.Journal of
Anesthesia. 2023;37(4):532-538.
Rahman，O．，et al． Effect of high- vs low-dose of dexamethasone on
incidence of hospital-acquired infections in acute hypoxemic respiratory
failure in SARS COV-2 pneumonia Chest 2022；162（4，Suppl．）：674A
－675A
115 ハロペリドール
Shoya Matsumoto，et al. ORIGINAL ARTICLE EPIDEMIOLOGY，
CLINICAL PRACTICE AND HEALTH Association between the
type of hypnotic drug and in－hospital fractures in older patients
with neurocognitive disorders：A case－control study using a
nationwide database. Geriatrics and Gerontology International. 2023;
23(7): 500-505.
116 ピタバスタチンカルシウム
Grinspoon, S.K. et al. (Massachusetts General Hospital and Harvard
Medical School, MA., USA). Pitavastatin to prevent cardiovascular
disease in HIV infection. N. Engl. J. Med.. 2023; 389(8): 687-699-.
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
117
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
Mohan H，Nguyen J，MacKenzie B，Yee A，Laurette EY，Sanghvi T，
Tejada O，Dontsova V，Leung KY，Goddard C，De Young T，Sled JG，
Greene NDE，Copp AJ，Serghides L. Folate deficiency increases the
incidence of dolutegravir-associated foetal defects in a mouse pregnancy
model. eBioMedicine. 2023;95:104762(Article #)
118 リトドリン塩酸塩
Kenichi Suga，Manami Suzuki，Shunsuke Takeuchi，Masashi Suzue，
Ryuji Nakagawa，Maki Urushihara，Yoshifumi Wakata，Yoshifumi
Wakata，Manami Suzuki，Shunsuke Takeuchi. ORIGINAL ARTICLE
Neonatal hyperkalemia associated with maternal ritodrine：A
retrospective study. Pediatrics International. 2023; 65(1): 1-7.
119 インドメタシンナトリウム水和物
Laptook A, Weydig H, Brion L, Wyckoff M, Arnautovic T, Younge N, Oh
W, Chowdhury D, Keszler M, Das A. Antenatal Steroids, Prophylactic
Indomethacin, and the Risk of Spontaneous Intestinal Perforation. The
Journal of pediatrics. 2023 AUG;259:113457.
モルヒネ塩酸塩水和物
アヘン
120 アヘンチンキ
アヘン・トコン
アヘンアルカロイド塩酸塩
Shi H, Zhang X, Hai C, Shi W, Wang P, Hu A. Opioids increase the risk
of delirium in critically ill patients: A propensity score analysis. Int J Clin
Pharmacol Ther. 2023;61(7):289-296
アヘン
アヘンチンキ
アヘン・トコン
アヘンアルカロイド塩酸塩
Rajabpour M, Mirmohammadkhani M, Paknazar F. Depression and Suicidal
Ideation among Patients Receiving Opioid Maintenance Treatments
Considering Cognitive Flexibility. Iranian Journal of Psychiatry.
2023;18(3):285-293
121
モルヒネ塩酸塩水和物
アヘン
アヘンチンキ
アヘン・トコン
アヘンアルカロイド塩酸塩
122
コデインリン酸塩水和物（１０％）
コデインリン酸塩水和物
ペチジン塩酸塩
ペチジン塩酸塩・レバロルファン酒石酸塩（１）
ペチジン塩酸塩・レバロルファン酒石酸塩（２）
Korsgaard S, Munch T, Horvath Puho E, Adelborg K, Christiansen CF,
Pedersen L, et al. Preadmission Opioid Use and 1-Year Mortality
Following Incident Myocardial Infarction: A Danish Population-Based
Cohort Study (1997-2016). J Am Heart Assoc. 2023;12(6):e026251
7 / 16
（2023年8月1日～2023年11月30日）
NO
一般名
106 エポエチン カッパ（遺伝子組換え）
107 ダルベポエチン アルファ（遺伝子組換え）［後続１］
108 ピリドキシン塩酸塩含有一般用医薬品
109 フェニレフリン塩酸塩含有一般用医薬品
110 オキシブチニン塩酸塩
111 ロスバスタチンカルシウム
112 精製ツベルクリン
113 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
114 デキサメタゾン
文献名
Wu T, Tong Z, Ren T, Xie D, Sun X.Effect of erythropoiesis-stimulating
agents on breast cancer patients: a meta-analysis.Clinical and
Experimental Medicine.2023;23(5):1501-1513.
Wu T, Tong Z, Ren T, Xie D, Sun X.Effect of erythropoiesis-stimulating
agents on breast cancer patients: a meta-analysis.Clinical and
Experimental Medicine.2023;23(5):1501-1513.
Xiao-Ke Wu et al.Acupuncture and Doxylamine-Pyridoxine for Nausea
and Vomiting in Pregnancy.Annals of Internal Medicine.2023;176(7):922933.
添付文書（ケース）
FDA claries results of recent advisory committee meetingon oral
phenylephrine. 2023 Sep 14;
Just, K.S. et al. Use of overactive bladder anticholinergic medications
associated with falls leading to emergency department visits: results from
the ADRED study. Europ. J. Clin. Pharmacol.2023;79(9):1185-1193.
Lehtisalo, M. et al. Ticagrelor markedly increases plasma concentrations
of the breast cancer resistance protein substrate rosuvastatin. Basic Clin.
Pharmacol. Toxicol. 2023; 132(Suppl.1): 22-.
Rudrajit Paul, Kumkum Bhattacharya, Dipanjan Bandyopadhyay.
Tuberculin Test: A Reappraisal for the Modern Internist. Journal, Indian
Academy of Clinical Medicine 2023;24(2):129-135. (Apr 2023 - Jun 2023)
Oya, R.Prevalence of preoperative opioid usage and its impact on
postoperative outcomes: a retrospective cohort study.Journal of
Anesthesia. 2023;37(4):532-538.
Rahman，O．，et al． Effect of high- vs low-dose of dexamethasone on
incidence of hospital-acquired infections in acute hypoxemic respiratory
failure in SARS COV-2 pneumonia Chest 2022；162（4，Suppl．）：674A
－675A
115 ハロペリドール
Shoya Matsumoto，et al. ORIGINAL ARTICLE EPIDEMIOLOGY，
CLINICAL PRACTICE AND HEALTH Association between the
type of hypnotic drug and in－hospital fractures in older patients
with neurocognitive disorders：A case－control study using a
nationwide database. Geriatrics and Gerontology International. 2023;
23(7): 500-505.
116 ピタバスタチンカルシウム
Grinspoon, S.K. et al. (Massachusetts General Hospital and Harvard
Medical School, MA., USA). Pitavastatin to prevent cardiovascular
disease in HIV infection. N. Engl. J. Med.. 2023; 389(8): 687-699-.
ドルテグラビルナトリウム
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
117
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン
Mohan H，Nguyen J，MacKenzie B，Yee A，Laurette EY，Sanghvi T，
Tejada O，Dontsova V，Leung KY，Goddard C，De Young T，Sled JG，
Greene NDE，Copp AJ，Serghides L. Folate deficiency increases the
incidence of dolutegravir-associated foetal defects in a mouse pregnancy
model. eBioMedicine. 2023;95:104762(Article #)
118 リトドリン塩酸塩
Kenichi Suga，Manami Suzuki，Shunsuke Takeuchi，Masashi Suzue，
Ryuji Nakagawa，Maki Urushihara，Yoshifumi Wakata，Yoshifumi
Wakata，Manami Suzuki，Shunsuke Takeuchi. ORIGINAL ARTICLE
Neonatal hyperkalemia associated with maternal ritodrine：A
retrospective study. Pediatrics International. 2023; 65(1): 1-7.
119 インドメタシンナトリウム水和物
Laptook A, Weydig H, Brion L, Wyckoff M, Arnautovic T, Younge N, Oh
W, Chowdhury D, Keszler M, Das A. Antenatal Steroids, Prophylactic
Indomethacin, and the Risk of Spontaneous Intestinal Perforation. The
Journal of pediatrics. 2023 AUG;259:113457.
モルヒネ塩酸塩水和物
アヘン
120 アヘンチンキ
アヘン・トコン
アヘンアルカロイド塩酸塩
Shi H, Zhang X, Hai C, Shi W, Wang P, Hu A. Opioids increase the risk
of delirium in critically ill patients: A propensity score analysis. Int J Clin
Pharmacol Ther. 2023;61(7):289-296
アヘン
アヘンチンキ
アヘン・トコン
アヘンアルカロイド塩酸塩
Rajabpour M, Mirmohammadkhani M, Paknazar F. Depression and Suicidal
Ideation among Patients Receiving Opioid Maintenance Treatments
Considering Cognitive Flexibility. Iranian Journal of Psychiatry.
2023;18(3):285-293
121
モルヒネ塩酸塩水和物
アヘン
アヘンチンキ
アヘン・トコン
アヘンアルカロイド塩酸塩
122
コデインリン酸塩水和物（１０％）
コデインリン酸塩水和物
ペチジン塩酸塩
ペチジン塩酸塩・レバロルファン酒石酸塩（１）
ペチジン塩酸塩・レバロルファン酒石酸塩（２）
Korsgaard S, Munch T, Horvath Puho E, Adelborg K, Christiansen CF,
Pedersen L, et al. Preadmission Opioid Use and 1-Year Mortality
Following Incident Myocardial Infarction: A Danish Population-Based
Cohort Study (1997-2016). J Am Heart Assoc. 2023;12(6):e026251
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