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資料１－３－１ 緊急承認された医薬品（ゾコーバ錠）が通常承認されたことに伴う対応について［241KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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➢ 発出した通知・事務連絡
○新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたっての
注意喚起について（令和５年１月 20 日付け新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡）
：
https://www.mhlw.go.jp/content/001041553.pdf
○新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたっての
注意喚起に係る追加の情報提供（令和５年２月 24 日付け新型コロナウイルス感染症対策推進本
部、医薬安全対策課連名事務連絡）
：https://www.mhlw.go.jp/content/001063224.pdf
○新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたっての
注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）
（令和５年３月 17 日付け新型コロナウ
イルス感染症対策推進本部、医薬安全対策課連名事務連絡）
：
https://www.mhlw.go.jp/content/001074688.pdf
○新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の取扱いについて（所
有権の移転および再譲渡）
（令和５年５月 22 日付け新型コロナウイルス感染症対策本部、医薬・
生活衛生局総務課連名事務連絡）
：https://www.mhlw.go.jp/content/001099067.pdf
○新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg 及びラゲブリオ®カプ
セル 200mg）の適正使用について（再周知）
（令和５年６月 22 日付け新型コロナウイルス感染症
対策本部、医薬安全対策課連名事務連絡）：https://www.mhlw.go.jp/content/001111892.pdf
○新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたって
の注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）
（令和５年６月 29 日付け新型
コロナウイルス感染症対策本部、医薬安全対策課連名事務連絡）
：
https://www.mhlw.go.jp/content/001115615.pdf
○「使用上の注意」の改訂について（令和５年７月 20 日付け薬生安発 0720 第 1 号厚生労働省医
薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）
：
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001122753.pdf
〇新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたって
の注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）（令和５年８月
30 日付け新型コロナウイルス感染症対策本部、医薬安全対策課連名事務連絡）
：
https://www.mhlw.go.jp/content/001140571.pdf
○妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表に
ついて（周知依頼）
（令和５年 11 月 14 日付け新型コロナウイルス感染症対策本部、医薬安全対
策課連名事務連絡）
：https://www.mhlw.go.jp/content/001166958.pdf
➢ その他
○リーフレット「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）対策～妊婦・妊娠を考える方々へ～」
https://www.mhlw.go.jp/content/leaflet20230331.pdf
２）リアルワールドデータの活用について
MID-NET を用いた「早期安全性シグナルモニタリング」を実施した。結果については、
資料１－４で説明。
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○新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたっての
注意喚起について（令和５年１月 20 日付け新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡）
：
https://www.mhlw.go.jp/content/001041553.pdf
○新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたっての
注意喚起に係る追加の情報提供（令和５年２月 24 日付け新型コロナウイルス感染症対策推進本
部、医薬安全対策課連名事務連絡）
：https://www.mhlw.go.jp/content/001063224.pdf
○新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたっての
注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）
（令和５年３月 17 日付け新型コロナウ
イルス感染症対策推進本部、医薬安全対策課連名事務連絡）
：
https://www.mhlw.go.jp/content/001074688.pdf
○新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の取扱いについて（所
有権の移転および再譲渡）
（令和５年５月 22 日付け新型コロナウイルス感染症対策本部、医薬・
生活衛生局総務課連名事務連絡）
：https://www.mhlw.go.jp/content/001099067.pdf
○新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg 及びラゲブリオ®カプ
セル 200mg）の適正使用について（再周知）
（令和５年６月 22 日付け新型コロナウイルス感染症
対策本部、医薬安全対策課連名事務連絡）：https://www.mhlw.go.jp/content/001111892.pdf
○新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたって
の注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）
（令和５年６月 29 日付け新型
コロナウイルス感染症対策本部、医薬安全対策課連名事務連絡）
：
https://www.mhlw.go.jp/content/001115615.pdf
○「使用上の注意」の改訂について（令和５年７月 20 日付け薬生安発 0720 第 1 号厚生労働省医
薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）
：
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001122753.pdf
〇新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたって
の注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）（令和５年８月
30 日付け新型コロナウイルス感染症対策本部、医薬安全対策課連名事務連絡）
：
https://www.mhlw.go.jp/content/001140571.pdf
○妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表に
ついて（周知依頼）
（令和５年 11 月 14 日付け新型コロナウイルス感染症対策本部、医薬安全対
策課連名事務連絡）
：https://www.mhlw.go.jp/content/001166958.pdf
➢ その他
○リーフレット「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）対策～妊婦・妊娠を考える方々へ～」
https://www.mhlw.go.jp/content/leaflet20230331.pdf
２）リアルワールドデータの活用について
MID-NET を用いた「早期安全性シグナルモニタリング」を実施した。結果については、
資料１－４で説明。
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