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薬ー1○令和6年度薬価制度の見直しについて (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00086.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第222回 1/17)《厚生労働省》
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① 製造販売する品目の製造業者名の公表

―――

② 製造販売する品目の原薬の製造国の公表

―――

③ 他の製造販売業者と共同開発して承認された品

―――

目における共同開発先の製造販売業者名の公表
④ 厚生労働省のウェブサイトの「安定供給体制等を

―――

指標とした情報提供項目に関する情報提供ペー
ジ」における安定供給体制等に関する情報の掲載
⑤ 日本製薬団体連合会が作成した「ジェネリック医

―――

薬品供給ガイドライン」に準拠した内容である安定
供給に係る文書の作成と運用
2.後発品の安定供給のための予備対応力の確保
① 製造販売する品目の原薬の複数の製造所を確保

―――

② 製造販売する「安定確保医薬品」について、品目

―――

ごとの一定以上の余剰製造能力又は在庫量の確

3.製造販売する後発品の供給実績
① 製造販売する品目ごとの月単位の出荷実績(当

―――

該品目の製造計画と実際の出荷量を比較した情
報を含む。)の公表
② 製造販売する「安定確保医薬品」の品目数

200 品目以上:10pt、100 品目以上 200 品目未
満:8pt、50 品目以上 100 品目未満:5pt、10
品目以上 50 品目未満:3pt、1品目以上 10 品目
未満:1pt、0品目:0pt
ただし、安定確保医薬品のカテゴリAは1品目で2品
目に相当するものとして算出

③ 製造販売業者自らの理由による製造販売する品 【出荷量制限品目割合】
目の出荷停止又は出荷量の制限の対応

20%以上:▲5pt、10%以上 20%未満:▲3
pt、10%未満(0%を除く。):▲2pt、0%:0
pt
【出荷停止品目割合】
20%以上:▲10pt、10%以上 20%未満:▲7
pt、10%未満(0%を除く。):▲5pt、0%:0
pt

④ 出荷量が増加した品目、出荷量が減少した品目 【出荷量増加品目割合】
の割合

50%以上:5pt、30%以上 50%未満:4 pt、
20%以上 30%未満:3pt、20%未満(0%を除
く。):2pt、0%:0pt
【出荷量減少品目割合】
50%以上:▲5pt、30%以上 50%未満:▲4
pt 、 20 % 以 上 30 % 未 満 : ▲ 3 pt 、 20 % 未 満
(0%を除く。):▲2pt、0%:0pt

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