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ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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別添1

2022 年 2 ⽉ 18 ⽇

国内 3, 4 例⽬の BIA-ALCL(乳房インプラント関連未分化⼤細胞型リンパ腫)発⽣について

⽇本乳房オンコプラスティックサージャリー学会(JOPBS)理事⻑ 津川浩⼀郎
⽇本形成外科学会(JSPRS) 理事⻑
⽇本乳癌学会(JBCS) 理事⻑

森本尚樹

井本 滋

⽇本美容外科学会(JSAPS)理事⻑

朝⼾裕貴

このたび JOPBS 認定実施施設より国内 3, 4 例⽬となる BIA-ALCL 発⽣に関する報告が
あり、学会としても診断を確認しました。
3 例⽬:術後 8 年
4 例⽬:術後 11 年
いずれも当時の薬事未承認品であり、定期検診を受け、⾃⼰検診もされている中で、し
こりの⾃覚から受診されました。その後、精査が⾏われ確定したものです。いずれの症例
も乳房インプラントおよび被膜・腫瘤を摘出し、⾎液内科的治療について 1 例は施⾏中、
1 例は予定しています。
BIA-ALCL については定期診察・⾃⼰検診が重要であることを改めてご理解ください。
担当医におかれましては、ガイドラインに準拠する乳房インプラントの登録と経過観察、
そして疑い症例があった場合は、所属学会もしくは JOPBS に直接ご相談いただくように
お願いいたします。