よむ、つかう、まなぶ。
再生医療等製品の不具合等報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
令和４年３月16日
令和３年度第２回
医療機器・再生医療等製品安全対策部会
資料１－11
事
務
連
絡
令和４年２月 17 日
各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課 御中
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
再生医療等製品の不具合等報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
再生医療等製品の不具合等報告に関する取り扱いについては、「「医薬品等の
副作用等の報告について」の一部改正について」（令和３年７月 30 日付け薬生
発 0730 第８号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）
、
「再生医療等製品の不具合
等報告について」（令和２年１月 31 日付け薬生安発 0131 第２号厚生労働省医
薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）等により示してきたところです。
今般、別紙のとおり、再生医療等製品の不具合等報告に関する質疑応答集（Ｑ
＆Ａ）を取りまとめましたので、御了知の上、貴管下関係業者に対し周知方よ
ろしく御配慮お願いします。
令和３年度第２回
医療機器・再生医療等製品安全対策部会
資料１－11
事
務
連
絡
令和４年２月 17 日
各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課 御中
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
再生医療等製品の不具合等報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
再生医療等製品の不具合等報告に関する取り扱いについては、「「医薬品等の
副作用等の報告について」の一部改正について」（令和３年７月 30 日付け薬生
発 0730 第８号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）
、
「再生医療等製品の不具合
等報告について」（令和２年１月 31 日付け薬生安発 0131 第２号厚生労働省医
薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）等により示してきたところです。
今般、別紙のとおり、再生医療等製品の不具合等報告に関する質疑応答集（Ｑ
＆Ａ）を取りまとめましたので、御了知の上、貴管下関係業者に対し周知方よ
ろしく御配慮お願いします。