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参考資料7_難病領域の全ゲノム解析等説明文書(案) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36695.html
出典情報 厚生科学審議会 科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会(第19回 12/4)《厚生労働省》
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【患者・代諾者】難病の全ゲノム解析等実行計画 説明文書・同意書・同意撤回書・意思変更申出書
第1.6 版

17
18

目次

19

1. この事業の目的 ......................................................................................4

20

2. この事業の実施期間 ................................................................................6

21

3. この事業の対象 ......................................................................................6

22

3-1. 未成年の方やご自身での同意が難しい方が参加される場合 .............................6

23

4. ご提供いただく試料や情報 ........................................................................7

24

4-1. 試料 ..................................................................................................7

25

4-2. 情報 ..................................................................................................7

26

5. ご提供いただいた情報や試料の流れ ............................................................8

27

6. あなたにお伝えする情報とお伝えしない情報(解析結果の解釈と説明) ...............9

28

6-1. あなたにお伝えする可能性のある情報 .......................................................9

29

6-2. あなたにお伝えしない情報 ................................................................... 11

30

7. 遺伝カウンセリングの機会 ...................................................................... 11

31

8. あなたから提供いただいた情報の利活用 ..................................................... 11

32

8-1. この事業に参加している研究機関による将来の研究目的での利用(共同研究).. 12

33

8-2. 研究機関や企業への情報の提供(第三者提供).......................................... 12

34

9. あなたに連絡を取らせていただく可能性 ..................................................... 14

35

10. この事業の成果や進捗状況の公表 ............................................................. 14

36

11. 個人情報の保護 .................................................................................... 14

37

12. この事業における情報や試料等の保管........................................................ 14

38

13. この事業への参加に伴う利益や不利益、費用負担・謝礼 ................................. 15

39

13-1. この事業への参加に伴う利益や不利益 ................................................... 15

40

13-2. 費用負担・謝礼 ................................................................................ 17

41

14. 事業から生じる知的財産権の帰属 ............................................................. 17

42

15. 事業費と利益相反 ................................................................................. 17

43

16. この事業に参加することの任意性と同意撤回の自由 ...................................... 18

44

17. 登録内容や方針変更の可能性と対応 .......................................................... 18

45

18. 相談窓口 ............................................................................................. 19
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