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資料１－２ ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について［4.5MB］ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回 10／30）《厚生労働省》 |
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別紙様式5
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
番号
性別
年齢
副作用発現
年 月 日
転帰
副作用の
区分
報告の種類
備考 （識別番号）
因果関係評価
(報) 報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
器官別大分類
基本語
腎および尿路障害
排尿異常
1
男
不明
不明
不明
副作用
自発報告
（報）未記載 （企）不明
感染症および寄生虫症
上咽頭炎
2
女
不明
不明
不明
副作用
自発報告
（報）未記載 （企）不明
胃腸障害
口内炎
3
男
4
不明
不明
副作用
自発報告
（報）未記載 （企）不明
副作用の用語は、MedDRA/J version 25.1
SOCおよびPTを使用。
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未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
番号
性別
年齢
副作用発現
年 月 日
転帰
副作用の
区分
報告の種類
備考 （識別番号）
因果関係評価
(報) 報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
器官別大分類
基本語
腎および尿路障害
排尿異常
1
男
不明
不明
不明
副作用
自発報告
（報）未記載 （企）不明
感染症および寄生虫症
上咽頭炎
2
女
不明
不明
不明
副作用
自発報告
（報）未記載 （企）不明
胃腸障害
口内炎
3
男
4
不明
不明
副作用
自発報告
（報）未記載 （企）不明
副作用の用語は、MedDRA/J version 25.1
SOCおよびPTを使用。
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