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資料１－２ ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について［4.5MB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第12回 10／30）《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日
使用量
使用
期間
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
32
(女・4 歳)
2021/03/01
タリオンAR (MTPC)
2錠
10日
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
傾眠
33
(女・5 歳)
34
(男・3 歳)
2021/03/12
神経系障害
2021/03/16
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
胃腸障害
下痢
35
(男・1 歳)
2021/04/09
タリオンAR (MTPC)
一般用総合感冒薬 (不明)
2錠
不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
タリオンAR (MTPC)
傾眠
36
(女・7 歳)
37
(男・4 歳)
2021/03/13
神経系障害
2021/04
タリオンAR (MTPC)
神経系障害
傾眠
神経系障害
傾眠
神経系障害
備考
（識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
アレルギー性鼻炎 口のかわき
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 のどの乾き
回復
不明
（報）不明 （企）不明
回復
（報）関連あり （企）関連あり
5日
不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 下痢
不明
回復
（報）不明 （企）不明
1錠
不明
アレルギー性鼻炎 のどがかわく
回復
（報）不明 （企）不明
2錠
不明
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
フェブキソスタット (不明)
不明
不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
眠気
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
眠気（軽度）
回復
（報）関連あり （企）関連あり
意識障害
回復
（報）不明 （企）不明
ねむけ
ふらつき（軽度）
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
（報）不明 （企）不明
38
(男・3 歳)
39
(女・5 歳)
2021/03/22
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
2021/03/24
タリオンAR (MTPC)
2錠
15日
傾眠
40
(女・3 歳)
2021/03/25
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
一般・全身障害および投与部位の状態
※異常感
41
(女・3 歳)
2021/03/30
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
ロキソプロフェンナトリウム水和物 (不明)
不明
5日
アレルギー性鼻炎
鼻漏
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
月経困難症
神経系障害
神経系障害
傾眠
浮動性めまい
42
(女・5 歳)
2021/03/11
2021/03/11
タリオンAR (MTPC)
バゼドキシフェン酢酸塩 (不明)
エストラジオール (不明)
2錠
不明
不明
8日
不明
不明
鼻漏
不明
不明
神経系障害
傾眠
43
(女・4 歳)
2021/03/29
タリオンAR (MTPC)
2錠
4日
アレルギー性鼻炎 眠気（軽い）
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口腔咽頭痛
そう痒症
咳嗽
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
倦怠感
44
(女・4 歳)
2021/04/05
2021/04/05
タリオンAR (MTPC)
2錠
38日
アレルギー性鼻炎 眠気
鼻漏
倦怠感
鼻閉
未回復
未回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
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副作用発現症例一覧表
副作用の種類
使用方法
器官別大分類
基本語
番号
（性別・年齢）
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（企業名）
１日
使用量
使用
期間
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
32
(女・4 歳)
2021/03/01
タリオンAR (MTPC)
2錠
10日
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
傾眠
33
(女・5 歳)
34
(男・3 歳)
2021/03/12
神経系障害
2021/03/16
タリオンAR (MTPC)
2錠
6日
胃腸障害
下痢
35
(男・1 歳)
2021/04/09
タリオンAR (MTPC)
一般用総合感冒薬 (不明)
2錠
不明
一般・全身障害および投与部位の状態
口渇
タリオンAR (MTPC)
傾眠
36
(女・7 歳)
37
(男・4 歳)
2021/03/13
神経系障害
2021/04
タリオンAR (MTPC)
神経系障害
傾眠
神経系障害
傾眠
神経系障害
備考
（識別番号）
因果関係評価
副作用
使用理由
症状
転帰
(報)
報告者の因果関係評価
（企）企業の因果関係評価
アレルギー性鼻炎 口のかわき
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 のどの乾き
回復
不明
（報）不明 （企）不明
回復
（報）関連あり （企）関連あり
5日
不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎 下痢
不明
回復
（報）不明 （企）不明
1錠
不明
アレルギー性鼻炎 のどがかわく
回復
（報）不明 （企）不明
2錠
不明
軽快
（報）関連あり （企）関連あり
フェブキソスタット (不明)
不明
不明
アレルギー性鼻炎 眠気
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
不明
眠気
回復
（報）関連あり （企）関連あり
眠気
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
眠気（軽度）
回復
（報）関連あり （企）関連あり
意識障害
回復
（報）不明 （企）不明
ねむけ
ふらつき（軽度）
回復
回復
（報）関連あり （企）関連あり
（報）関連あり （企）関連あり
（報）不明 （企）不明
38
(男・3 歳)
39
(女・5 歳)
2021/03/22
タリオンAR (MTPC)
2錠
3日
2021/03/24
タリオンAR (MTPC)
2錠
15日
傾眠
40
(女・3 歳)
2021/03/25
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
一般・全身障害および投与部位の状態
※異常感
41
(女・3 歳)
2021/03/30
タリオンAR (MTPC)
2錠
5日
ロキソプロフェンナトリウム水和物 (不明)
不明
5日
アレルギー性鼻炎
鼻漏
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
アレルギー性鼻炎
くしゃみ
鼻漏
月経困難症
神経系障害
神経系障害
傾眠
浮動性めまい
42
(女・5 歳)
2021/03/11
2021/03/11
タリオンAR (MTPC)
バゼドキシフェン酢酸塩 (不明)
エストラジオール (不明)
2錠
不明
不明
8日
不明
不明
鼻漏
不明
不明
神経系障害
傾眠
43
(女・4 歳)
2021/03/29
タリオンAR (MTPC)
2錠
4日
アレルギー性鼻炎 眠気（軽い）
くしゃみ
鼻漏
鼻閉
口腔咽頭痛
そう痒症
咳嗽
未回復
（報）関連あり （企）関連あり
神経系障害
一般・全身障害および投与部位の状態
傾眠
倦怠感
44
(女・4 歳)
2021/04/05
2021/04/05
タリオンAR (MTPC)
2錠
38日
アレルギー性鼻炎 眠気
鼻漏
倦怠感
鼻閉
未回復
未回復
（報）不明 （企）不明
（報）不明 （企）不明
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