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04 資料 1－2 阪大微生物研究会提出資料［1.9MB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34803.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第20回 8／29）《厚生労働省》 |
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臨床試験一覧
BK1310-J01試験：第Ⅲ相試験
・BK1310の健康乳幼児を対象とした探索的試験
・(コホート1):ランダム化、二重盲検、並行群間、多施設共同試験
(コホート2):ランダム化、評価者盲検、実薬対照、並行群間、多施設共同試験
BK1310-J02試験：第Ⅲ相試験
・BK1310の健康乳幼児を対象とした筋肉内投与試験
・非盲検、非対照、多施設共同試験
BK1310-J03試験：第Ⅲ相試験
・BK1310の健康乳幼児を対象とした検証的試験
・ランダム化、評価者盲検、実薬対照、並行群間、多施設共同試験
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BK1310-J01試験：第Ⅲ相試験
・BK1310の健康乳幼児を対象とした探索的試験
・(コホート1):ランダム化、二重盲検、並行群間、多施設共同試験
(コホート2):ランダム化、評価者盲検、実薬対照、並行群間、多施設共同試験
BK1310-J02試験：第Ⅲ相試験
・BK1310の健康乳幼児を対象とした筋肉内投与試験
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BK1310-J03試験：第Ⅲ相試験
・BK1310の健康乳幼児を対象とした検証的試験
・ランダム化、評価者盲検、実薬対照、並行群間、多施設共同試験
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