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資料３－３ 市販後安全性情報に関する報告（製造販売業者の公表資料） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第4回 7／25）《厚生労働省》 |
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＜非重篤症例＞
副作用例数
副作用件数
非重篤
1247
1653
収集期間：令和4年11月24日～令和5年7月16日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
＊ 外陰部腟カンジダ症
＊ 中耳炎
＊ 胃腸炎
＊ 急性副鼻腔炎
血液およびリンパ系障害
＊ 貧血
＊ リンパ節症
免疫系障害
＊ 薬物過敏症
代謝および栄養障害
＊ 食欲減退
＊ 低カリウム血症
精神障害
＊ 幻覚
＊ 幻聴
＊ 異常行動
＊ 不眠症
＊ 異常な夢
＊ 悪夢
神経系障害
＊ 嗅覚錯誤
＊ 嗅覚障害
＊ 三叉神経痛
頭痛
＊ 振戦
＊ 意識変容状態
＊ 意識消失
＊ 傾眠
＊ 失神
＊ 浮動性めまい
＊ 体位性めまい
頭部不快感
＊ 感覚鈍麻
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
＊ 味覚減退
＊ 味覚障害
眼障害
＊ 眼痛
＊ 眼瞼腫脹
＊ 眼の異常感
＊ 羞明
＊ 複視
＊ 視力障害
耳および迷路障害
＊ 回転性めまい
例数
- 3-
MedDRA/J version（26.0）
非重篤
件数
4
4
1
1
1
1
2
2
1
1
1
1
1
21
21
20
1
12
12
3
1
1
5
1
1
275
289
2
1
1
218
3
1
1
3
2
21
1
5
15
1
4
1
9
7
7
1
2
1
1
1
1
3
4
1
副作用例数
副作用件数
非重篤
1247
1653
収集期間：令和4年11月24日～令和5年7月16日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
＊ 外陰部腟カンジダ症
＊ 中耳炎
＊ 胃腸炎
＊ 急性副鼻腔炎
血液およびリンパ系障害
＊ 貧血
＊ リンパ節症
免疫系障害
＊ 薬物過敏症
代謝および栄養障害
＊ 食欲減退
＊ 低カリウム血症
精神障害
＊ 幻覚
＊ 幻聴
＊ 異常行動
＊ 不眠症
＊ 異常な夢
＊ 悪夢
神経系障害
＊ 嗅覚錯誤
＊ 嗅覚障害
＊ 三叉神経痛
頭痛
＊ 振戦
＊ 意識変容状態
＊ 意識消失
＊ 傾眠
＊ 失神
＊ 浮動性めまい
＊ 体位性めまい
頭部不快感
＊ 感覚鈍麻
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
＊ 味覚減退
＊ 味覚障害
眼障害
＊ 眼痛
＊ 眼瞼腫脹
＊ 眼の異常感
＊ 羞明
＊ 複視
＊ 視力障害
耳および迷路障害
＊ 回転性めまい
例数
- 3-
MedDRA/J version（26.0）
非重篤
件数
4
4
1
1
1
1
2
2
1
1
1
1
1
21
21
20
1
12
12
3
1
1
5
1
1
275
289
2
1
1
218
3
1
1
3
2
21
1
5
15
1
4
1
9
7
7
1
2
1
1
1
1
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