医療費や社会的価値に基づいた価格算定（案）
◆ 初期価格に再生医療等製品の価値を反映して評価する方式
➢ 「既存の標準治療の医療費」を「価格に換算できる価値」と見做して価格として積み上げる
➢ 当該製品の上市によってもたらされる定量可能な社会的価値（生産性損失や介護費用など）も価値として
価格に反映する
➢ 再生医療等製品の特徴の一つである「長期間の有効性」を考慮し、複数年分の医療費、社会的価値を価格
に反映する
➢ 上記で評価しきれない定量困難な再生医療等製品の価値・特徴を「付加価値加算」で反映させる
➢ 再生医療等製品の価値を示すデータは企業が責任を持って提示する
複数年

価格
長期間の有効性

（新規）再
生医療等製
品加算

根治の可能性

市場性加算

加算項目（例）

モダリティの先進性

小児加算

生産性損失改善

画期性加算/
有用性加算

介護負担改善
その他の社会的価値

加算

付加価
値加算

ベース
価格

価値
反映
新方
式

単年
価格に換算で
きる価値

定量可能な
社会的価値
公的医療保険制度
における医療費

定量可能な
社会的価値
公的医療保険制度
における医療費
定量可能な
社会的価値
公的医療保険制度
における医療費
定量可能な
社会的価値
公的医療保険制度
における医療費

16