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［医薬品］ メトトレキサートなどの事前評価が終了 公知申請で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月8日、公知申請の事前評価が終了した適応外使用医薬品2成分2品目を都道府県などに通知した。公知申請が認められた医薬品は、薬事承認上は適応外使用のままであっても、事前評価が終了した段階
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 費用対効果評価の価格調整、階段方式提案も慎重意見相次ぐ （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会は11月7日開かれ、医薬品・医療機器の費用対効果評価結果を踏まえた価格調整の方法などについて議論した。試行
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［先進医療］ 2017年度再生医療の定期報告総数は2,649件 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、厚生科学審議会・再生医療等評価部会で了承された「再生医療等の提供状況に係る定期報告」の概要を公表した。それによると、2017年4月から2018年3月末までの定期報告総数は2,6
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［医薬品］ 消費税率引き上げ対応の臨時改定、実施時期争点に 薬価専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は10月31日、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価改定について議論した。争点となったのは、市場実勢価格に基づく薬価改定の実施時期。2019年10月に、消
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［医療機器］ 消費税対応の価格改定、10月実施で意見対立 材料部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は10月31日、2019年10月の消費税率引き上げに伴う材料価格改定について議論した。改定時期について厚生労働省はこの日提出した論点で、薬価と同様、201
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［医薬品］ 医薬品6品目の一般的名称を決定、通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月25日、新たに6品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽インコボツリヌストキシンA (参照)▽ボロファラン（10B）(参照)▽ホリトロピン デルタ（
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［医薬品］ ラモトリギンなど3医薬品の使用上の注意改訂を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月23日、てんかん治療薬のラモトリギンなど3医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。ラモトリギンは、使用上の注意の「重大な副作用」の
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［医薬品］ バイオ医薬品をテーマに講習会を開催 厚労省・日病薬 （会員限定記事）
厚生労働省は2018年9月から2019年3月まで、日本病院薬剤師会と共催で、バイオ医薬品とバイオシミラーに関する医療関係者向け講習会や市民講座を全国各地で開催している。バイオ医薬品・バイオシミラーは
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［医薬品］ 2018年9月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は10月18日、2018年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／432億円（前年同月比15.6％減）▽米国／140億円（19.1％
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［医薬品］ 費用対効果評価は保険適用後の価格調整に活用を 中医協合同部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は10月17日、費用対効果評価専門部会、薬価専門部会、保険医療材料専門部会の合同部会を開き、医薬品・医療機器の費用対効果評価の制度化に向けた検討を行った。この日は、主に評価結果
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［医薬品］ 消費税対応の薬価等改定、業界は2019年10月実施要請 中医協総会1 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は10月17日、消費税率の引き上げに伴う薬価・保険医療材料価格での対応について、関係業界団体から意見を聞いた。業界団体は揃って、薬価・材料価格改定の実施時期を税率引き上げ
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［診療報酬］ 患者申出療養1技術を報告 中医協・総会3 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は10月17日、患者申出療養評価会議が「適」と判断し、実施を了承した患者申出療養の対象技術について報告を受けた。技術名は「Genotype1型C型肝炎ウイルス感染に伴う非