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塩酸セフカペンピボキシルの「重大な副作用」の項目に劇症肝炎等を追加 （会員限定記事）
厚生労働省が1月12日付で日本製薬団体連合会宛てに出した通知で、2品目の医薬品について「使用上の注意」の変更を求めたもの。対象になったのは、（1）女神散（2）塩酸セフカペンピボキシル―の2品目(参照)
カテゴリー医薬品・医療機器
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医薬品等の承認申請に関するＱ＆Ａを事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省が1月12日に都道府県担当者宛に出した事務連絡で、「医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）」。Q＆Aは、医薬品、医薬部外品及び化粧品の承認申請に関する14の質問に対する回答がまとめ
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ケタミンの麻薬加算等の算定を事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が12月28日付けで地方社会保険事務局等宛てに出した、ケタミンの麻薬加算の算定に関する事務連絡。この事務連絡は、平成19年1月1日から「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定
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1月1日から保険適用となる医療機器等を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が12月28日付けで全国の社会保険事務局長等宛てに出した通知で、平成19年1月1日から新たに保険適用となる医療機器等についてまとめたもの。通知では、医科・歯科の区分ごとに、新たに保険適用とな
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医薬品等の承認申請に関するＱ＆Ａを事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省が12月14日に都道府県担当者宛に出した事務連絡で、「医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）」。Q＆Aは、医薬品、医薬部外品及び化粧品の承認申請について41の質問に対する回答がまと
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審査の迅速化と未承認薬への対応を検討することが必要 厚労省検討会 （会員限定記事）
厚生労働省が12月7日に開催した「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」で配布された資料。この日は、これまでの意見等を踏まえた上での論点整理（案）が提示された(参照)。同案では、未承認薬の使
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後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインを一部改正 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が11月24日付で各都道府県宛てに出した「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正」に関する通知。今回改正を行ったガイドラインは、（1）後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライ
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保険診療使用薬剤から１３２品目を除外 （会員限定記事）
厚生労働省が11月17日付けで地方社会保険事務局等宛てに出した、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等について」の一部改正に関する事務連絡。この事務連絡は、製薬企業
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申請中後発医薬品のＧＭＰ適合性調査スケジュールを事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省が11月15日付けで各都道府県衛生主管部宛てに出した、新規製造販売承認申請中の医療用後発品に関する事務連絡で、承認審査とGMP適合性調査申請のスケジュール等を連絡するもの。事務連絡では、品目
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医薬品流通改善 公取がメーカーからの直接購入を提言 （会員限定記事）
厚生労働省が11月15日に開催した「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」で配布された資料。この日は、公正取引委員会から「医療用医薬品の流通実態に関する調査報告書」が提示された。この報告書は平成18年