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医薬品・医療機器
投稿日:
2007年04月19日(木)

抗パーキンソン剤の2品目について使用上の注意の改訂を求める (会員限定記事)

厚生労働省が4月19日付けで日本製薬団体連合会の安全性委員会宛てに出した通知で、医薬品の品質・有効性・安全性に関する情報について「使用上の注意」の変更を求めるもの。対象となっているのは、抗パーキンソン

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医薬品・医療機器
投稿日:
2007年04月19日(木)

未承認薬、限定的に製造・輸入・販売等の禁止を解除へ   (会員限定記事)

厚生労働省が4月19日に開催した「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」で配布された資料。この日は、医薬品の効率的な承認方法や、国の承認を経ない未承認薬の使用に関する考え方について議論が行わ

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医薬品・医療機器
投稿日:
2007年03月30日(金)

医薬品安全使用のための業務手順書作成マニュアルを通知 (会員限定記事)

厚生労働省が3月30日付けで都道府県衛生主管部宛てに「医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアル」を通知した。この通知は、改正医療法上で医療安全確保のための措置を4月1日から講じなければならない

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医薬品・医療機器
投稿日:
2007年03月30日(金)

医療機器の安全使用について運用上の留意点を通知 (会員限定記事)

厚生労働省が3月30日付けで都道府県衛生主管部宛てに出した通知で、医療機器に関する安全管理体制確保のための運用上の留意点をまとめたもの。この通知は、改正医療法上で医療安全確保のための措置を4月1日から

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医薬品・医療機器
投稿日:
2007年03月29日(木)

医薬品取引価格の未妥結・仮納入是正を再通知 (会員限定記事)

厚生労働省が3月29日付けで関係団体宛てに出した通知で、医薬品の取引価格の未妥結・仮納入について是正を求めるもの。厚労省では、長期にわたる取引価格の未妥結及び仮納入については、薬価調査の信頼性を確保す

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医薬品・医療機器
投稿日:
2007年03月29日(木)

海外治験結果を一部利用し、承認時期短縮を検討 (会員限定記事)

厚生労働省が3月29日に開催した「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」で配布された資料。この日は、国際共同治験について、医薬品医療機器総合機構と日本製薬工業協会の2団体から報告が行われた。

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医薬品・医療機器
投稿日:
2007年03月28日(水)

医薬品の価格妥結率が200床以上の病院で36%  厚労省調査 (会員限定記事)

厚生労働省が3月28日に開催した「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」で配布された資料。資料では、(1)未妥結・仮納入の改善に向けた取組とその後の状況(参照)(2)医薬品卸業の経営の概況等(参照)(

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医薬品・医療機器
投稿日:
2007年03月23日(金)

医薬品14品目について使用上の注意改訂を求める  厚労省通知 (会員限定記事)

厚生労働省が3月23日付けで日本製薬団体連合会の安全性委員会宛てに出した通知で、医薬品の品質・有効性・安全性に関する情報について「使用上の注意」の変更を求めるもの。変更が求められているのは、主に「禁忌

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医薬品・医療機器
投稿日:
2007年03月21日(水)

10歳代のタミフル服用後の異常行動、4年間で15件 (会員限定記事)

厚生労働省が3月21日に公表した、10歳代のタミフル服用後の転落・飛び降り事例に関する副作用報告。厚労省は20日の記者会見で、「これまでに15件の報告がある」と説明しており、資料はその転落等の発生時期

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医薬品・医療機器
投稿日:
2007年03月20日(火)

タミフル、10歳以上の未成年者は原則使用を控える  (会員限定記事)

厚生労働省が3月20日付けで中外製薬宛てに出した、タミフルの使用上の注意の改訂を求める通知。厚労省は、同社に対して、「警告」の項に、「10歳以上の未成年の患者には服用後に異常行動を発現し、転落等の事故

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医薬品・医療機器
投稿日:
2007年03月16日(金)

医薬品等オンライン申請・届出手続きシステムと厚労省システムは連携停止 (会員限定記事)

厚生労働省が3月16日付けで地方厚生局長等宛てに出した通知で、「医薬品等オンライン申請・届出手続システム」と「厚生労働省電子申請・届出システム」の連携停止に関するもの。現在、「医薬品等オンライン申請・

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