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要望書等に基づき検討を要する未承認薬について議論 未承認薬検討会議 （会員限定記事）
厚生労働省が3月10日に開催した未承認薬使用問題検討会議で配布された資料。この日は、検討する必要のある未承認薬についての議論が行われた。 資料には、平成20年12月～平成21年2月に提出された未承
カテゴリー医薬品・医療機器
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早期開発が望ましい3つの医薬品、開発企業を募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月6日に、未承認薬使用問題検討会議での検討結果を受けて国内で治験準備中または実施中の医薬品に関する情報を公表した。 未承認薬使用問題検討会議で早期開発が望ましい等の検討結果を得た、「
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一部のインスリン製剤の販売名が変更に 医薬品・医療機器等対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省が3月6日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配布された資料。この日は、第24・25・26回ヒヤリ・ハット事例集結果に掲載された医薬品・医療機器情報について議論された。また、インスリン
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人工呼吸器のウォータートラップ接続不良による事故防止対策 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が3月5日付けで関係各社の代表者宛てに出した、人工呼吸器回路内のウォータートラップによる医療事故防止対策に関する通知。ウォータートラップとは、加温加湿器の加湿作用や患者の呼気による人工呼吸
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医療ガスの取り違え事故防止対策の徹底・指導を要請 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が3月3日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した、医療ガス設備の誤接続防止対策の徹底に関する通知。医療ガスとは、診療の用に供する酸素、各種麻酔ガス、吸引、医療用圧縮空気、窒素、亜酸
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おしゃれ用コンタクトレンズの基準制定について議論 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が2月26日に開催した薬事・食品衛生審議会の医療機器・体外診断薬部会で配布された資料。この日は、非視力補正用コンタクトレンズ基準の制定について議論された。資料では、非視力補正用コンタクトレ
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骨折整復支援装置に関する評価指標案等、意見募集開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日に、骨折整復支援装置に関する評価指標案等について、意見募集を開始した。厚労省は、次世代医療機器評価指標検討会を設置し、新規技術を活用した医療機器開発の迅速化及び薬事法審査の円滑
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改正薬事法に基づく新しい薬事法、平成21年6月全面施行に向け検討開始 （会員限定記事）
厚生労働省が2月24日に開催した、「医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会」の初会合で配布された資料。この検討会は、改正薬事法に基づく新しい薬事法が平成21年6月1日より全面施行されるため、新制度
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乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの新規承認に伴い検定方法等を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日付けで、薬事法に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等の一部改正に関する通知を出した。 今回の改正は、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンが新たに承認されることに伴
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米国産ウシ由来原材料使用の医薬品等の情報を更新 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日に、米国産のウシ由来の原材料を使用している医薬品等に関する情報を更新し、公表した。これは、薬事・食品衛生審議会におけるリスクの判断を新たに受けて承認されたもの。 公表資料には
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乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV」、薬事法承認 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日に、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン「ジェービックV」が、薬事・食品衛生審議会（1月29日開催）の審議を経て、同日、薬事法に基づき承認されたことを公表した。 乾燥細胞培養日本脳炎