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「小児への薬剤10倍量間違い」に関して注意喚起 医療安全情報 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は4月15日に医療安全情報 No.29を公表した。今回の情報は「小児への薬剤10倍量間違い」に関するもの。 資料では、小児に対する処方の際、薬剤量を10倍間違え、過量投与した事
カテゴリー医薬品・医療機器
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医療機器の治験、医薬品GCP省令との整合性を高めるため、実施基準を一部改正 （会員限定記事）
厚生労働省は4月1日付けで、各都道府県知事宛てに、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について通知を出した。 今回は、医療機器に関する治験の円滑化を図るため、医薬
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治験計画届書、治験審査委員会の設置者名称や所在地の欄を追加 （会員限定記事）
厚生労働省は4月1日付けで、各都道府県知事宛てに、機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について通知を出した。今回は、薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成21年4月1日から施行されるた
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薬事法施行規則の一部改正に伴い、治験計画の届出の取扱いを一部改正 （会員限定記事）
厚生労働省は4月1日付けで、都道府県の衛生主管部（局）長宛てに、機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について通知を出した。今回の一部改正は、薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成21年
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薬価基準の一部改正、4月1日より名称変更する薬剤を事務連絡 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月31日付けで地方厚生（支）局医療指導課等に宛てて出した事務連絡で、薬価基準への収載に関するもの。 今回は、「日本薬局方を定める件の一部を改正する件」に基づく経過措置期間が平成21年
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おしゃれ用コンタクト、薬事法規制への取り込み移行措置が明らかに （会員限定記事）
厚生労働省が3月31日に開催した、おしゃれ用カラーコンタクトレンズの薬事法規制に関する説明会で配布された資料。この日は、カラーコンタクトレンズに対する薬事法による規制の概要などについて議論された。
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医薬品新販売制度検討会に寄せられた、消費者からの手紙を公開 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月31日に開催した、医薬品新販売制度の円滑施行に関する検討会で配布された資料。この日は、前回に引き続き、（1）薬局・店舗等では医薬品の購入が困難な場合の対応方策（2）インターネット等を
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承認申請資料適合性書面調査の実施要領を一部改正 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が3月31日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」（以下、適合性書面調査通知）等の一部改正に関する通知。 これは、今般、
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医療機器の流通改善、平成21年度に検討すべき課題と調査案が明らかに （会員限定記事）
厚生労働省が3月30日に開催した、医療機器の流通改善に関する懇談会で配布された資料。この日は、医療機器の流通改善について、（1）平成21年度において検討すべき課題（2）課題検討のために必要な調査等―
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医療機器の承認申請等の手数料改定を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月27日付けで各都道府県知事宛てに出した、薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行に関する通知。 今回の通知は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、機構）における医療機器の
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医療ニーズの高い医療機器等、新たに要望書募集へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が3月26日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配布された資料。この日は、早期導入の検討の対象とされた医療機器等について議論された。 資料には、対象品目の現状