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医薬品・医療機器
投稿日:
2010年02月08日(月)

[医薬品] ドラッグラグ解消に向け、検討会議発足  厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省が2月8日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の初会合で配付された資料。外国で承認されているが我が国では薬事法の承認を受けていない「未承認薬」や、ある病気に対し外国で

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医薬品・医療機器
投稿日:
2010年01月29日(金)

[処方せん] 内服薬処方せんの記載方法に関する検討会、報告書を公表 (会員限定記事)

 厚生労働省は1月29日に、内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会の報告書を公表した。検討会では、医療安全の観点から、内服薬処方せんの記載方法に係る課題やその標準化等、今後の処方せんの記載方法

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投稿日:
2010年01月28日(木)

[意見募集] 乾燥BCG膀胱内用に係る菌量測定試験、廃止へ (会員限定記事)

 厚生労働省は1月28日に、「医薬品の検定基準の改正案」について意見募集を開始した。  医薬品の検定については、薬事法等の規定に基づき、検定の対象となる医薬品などの基準が定められている。今回の改正は、

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医薬品・医療機器
投稿日:
2010年01月25日(月)

[医療安全情報] 医療安全情報No.38の訂正版を公表  日本医療機能評価機構 (会員限定記事)

 日本医療機能評価機構は1月21日に、医療安全情報No.38の訂正版を公表した。これは、先に公表した、「清潔野における注射器に準備された薬剤の取り違え」の情報のうち、一部を訂正したもの。  訂正が行わ

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医薬品・医療機器
投稿日:
2010年01月20日(水)

[医薬品] フェンタニル経皮吸収型製剤を慢性疼痛患者に使用する場合の注意 (会員限定記事)

 厚生労働省が1月20日に発出した、フェンタニル経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項に関する通知。フェンタニル経皮吸収型製剤(販売名:デュロテップMTパッチ2.1mg等)については、慢性疼痛に係る

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投稿日:
2010年01月20日(水)

[医薬品] エベロリムス製剤の腎細胞癌適応薬、アフィニトール錠5mg承認 (会員限定記事)

 厚生労働省が1月20日に発出した、腎細胞癌を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項に関する通知。通知では、「心移植における拒絶反応の抑制」を効能・効果とする既存製剤(販売名:サーティカ

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投稿日:
2010年01月20日(水)

[医薬品] ブリディオン静注200mgなど、新医薬品29品目を承認 (会員限定記事)

 厚生労働省は1月20日に、新医薬品として承認された医薬品に関する事務連絡を行った。今回、薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として29品目が承認された。  承認されたのは、ブリディオン静注200mg

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投稿日:
2010年01月19日(火)

[治験] 中核病院・拠点医療機関に対し、マイルストーンを示す (会員限定記事)

 厚生労働省が1月19日に開催した、新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会で配付された資料。この日は、前回に引き続き報告案が提示された。  報告案では、治験・臨床研究活性化の必要性・方向

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医薬品・医療機器
投稿日:
2010年01月18日(月)

[医療機器] 骨折整復支援装置など5つの次世代機器の評価指標を公表 (会員限定記事)

 厚生労働省は1月18日に、医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器の評価指標についての通知を出した。  今回は、骨折整復支援装置(参照)、関節手術支援装置(参照)、重症心不全細胞治療用細胞シー

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医薬品・医療機器
投稿日:
2010年01月15日(金)

[医療安全情報] 在宅酸素療法の酸素濃縮装置、周囲2m以内は火気厳禁 (会員限定記事)

 厚生労働省は1月15日に、在宅酸素療法における火気の取扱いについて、注意喚起を促す通知を出した。  酸素濃縮装置等を使用中の患者が、喫煙等が原因と考えられる火災により死亡するなどの事故が発生している

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医薬品・医療機器
投稿日:
2010年01月15日(金)

[医療安全情報] 清潔野における注射器、識別にはカラーシリンジ等の使用を (会員限定記事)

 日本医療機能評価機構は1月15日に、医療安全情報No.38を公表した。今回は、清潔野における注射器に準備された薬剤の取り違えについての情報。  資料では、清潔野において、準備された注射器の識別を誤り

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