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［医療安全］ 有害事象の報告を受け、下大静脈フィルターの添付文書改訂へ （会員限定記事）
厚生労働省は12月3日に、下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等についての通知を発出した。 深部静脈血栓症などによる肺塞栓を防止するための下大静脈フィルターには、一時留置型と永久留置型の2種
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ ボトックス注用100単位などの効能・効果、変更通知発出 （会員限定記事）
厚生労働省は12月1日に、ボトックス注用100単位及び同注用50単位の薬事法上の効能・効果の変更に伴う留意事項の一部改正に関する通知を発出した。これは、平成22年10月27日付で同製剤の薬事法上の効
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［医薬品］ 一般用医薬品のネット販売、消費者や関係団体の意見を紹介 （会員限定記事）
内閣府が11月30日に開催した、情報通信技術利活用のための規制・制度改革に関する専門調査会で配付された資料。この調査会は、IT戦略本部の下部組織。情報通信技術の利活用を阻むような規制・制度・慣行、サ
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［インフル］ 抗インフルエンザウイルス薬、5820万人分を確保 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日に、10月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。 資料によると、11月2日集計分では（1）10月3日～10月31日の卸売業者から医療機関への供給量は
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［医薬品］ エタンブトール塩酸塩の肺結核等への適応など、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は11月29日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）エタンブトール塩酸塩（2）リファンピシン
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［意見募集］ 一般用医薬品のネット販売の賛否について、意見募集開始 （会員限定記事）
内閣官房は11月26日に、「一般用医薬品のインターネット販売及びテレビ電話等を活用した医薬品販売」に関するパブリックコメントの募集を開始した。 薬事法および関係省令の改正に伴い、2009年6月から
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［医薬品］ 消化管運動調整薬の「ドンペリドン」、スイッチOTC化を了承 （会員限定記事）
厚生労働省は11月24日に、医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について通知を発出した。 医療用医薬品の有効成分を一般用医薬品としても利用することを、スイ
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［医薬品］ リュープロレリン酢酸塩の中枢性思春期早発症など、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は11月24日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナト
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［医療安全］ PMDAのプッシュメール普及に向け、コンテンツ改善など検討開始 （会員限定記事）
厚生労働省が11月16日に開催した、「医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会」の初会合で配付された資料。この意見交換会は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）によるプッシュメールの普及
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［死因究明］ Ai撮影・読影の精度向上には研修が必須、国が支援を （会員限定記事）
厚生労働省が11月16日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、同検討会の報告書（案）の論点整理が行われた。 資料には、報告書の事項立て項目（案）
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［医療安全情報］ 酸素ボンベの使用開始時、圧力計で酸素残量の確認を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は11月15日に、医療安全情報No.48を公表した。今回は、「酸素残量の未確認」の事例を報告している。 移動の際に使用した酸素ボンベの残量がゼロになったため、患者の呼吸状態に影
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［医薬品］ ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全への適応、保険適用へ （会員限定記事）
厚生労働省は11月12日に、ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する保険適用に関する通知を発出した。これは、10月29日開催の薬事・食品衛生審議会において、公知申請を行って差し支えないとの結論が