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［医薬品］ 企業から104件の開発工程表、評価基準に照らし適切なのは84件 （会員限定記事）
厚生労働省が11月10日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。 第1回開発要請等時点において医療上の必要性に
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 「放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針」一部改正へ （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、放射性医薬品を投与された患者の退出に関する通知を発出した。 平成21年度の「医療放射線の安全確保に関する研究」により、遠隔転移のない分化型甲状腺がん患者に対する甲状腺全摘後の
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［医薬品］ ベラパミル塩酸塩の頻脈性不整脈への適応など、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）バルプロ酸ナトリウムの片頭痛発症抑制への適応（
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［医薬品等］ 革新的医薬品・医療機器の実用化で、1.7兆円の経済波及効果を （会員限定記事）
厚生労働省が10月22日に開催した、メディカル・イノベーションの推進に関する政務会合で配付された資料。この日は、メディカル・イノベーション実現推進プラン（案）をもとに議論を行ったほか、研究者からのヒ
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［医薬品］ アザチオプリンの全身性血管炎への適応など、公知申請へ （会員限定記事）
厚生労働省は10月25日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。これは、薬事・食品衛生審議会において、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の報告書に基
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［死因究明］ Aiの導入、病理解剖か法医解剖かの位置づけを （会員限定記事）
厚生労働省が10月22日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日も前回に引き続き、関係学会における、死亡時画像診断（Ai）の活用に関する検討状況などが発
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［医療機器］ 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材、自主回収へ （会員限定記事）
東京都は10月21日に、医療機器製造販売業者から、薬事法に基づき、Matrix2デタッチャブルコイルを自主回収する旨の報告があったことを明らかにした。 これは、ボストン・サイエンティフィック ジャ
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［医薬品］ 協会けんぽのジェネリック医薬品使用割合、22年6月には22.3％に （会員限定記事）
全国健康保険協会は10月18日に、協会けんぽにおけるジェネリック医薬品使用割合の速報値について発表した。 それによると、平成22年4月以後、ジェネリック医薬品の使用割合（数量ベース）は、大きく伸び
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［インフル］ イナビルの発売、「純国産薬の発売は素晴らしい」 厚労相 （会員限定記事）
細川厚生労働大臣が10月19日に行った、閣議後記者会見の概要。この日は、インフルエンザワクチンについてコメントしている。 第一三共株式会社が、抗インフルエンザウイルス薬「イナビル」という、純国産の
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［医薬品］ 薬事法から各種課長通知まで、広告関連法令を整理 東京都 （会員限定記事）
東京都が10月15日に開催した、平成22年度の医薬品等広告講習会で配付された資料。医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の広告と表示について、関係法令が整理されている。 医薬品等の広告については、薬
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［医療安全］ 持参薬と同系統薬剤の処方で生じた事故を、重要事例として提示 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は10月13日に、医療事故情報収集等事業の第22回報告書を公表した。本事業は、現場の医療安全確保に資することを目的に、医療事故情報やヒヤリ・ハット事例について全国的な収集・分析・