カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品33品目を特定 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日に、「患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品（その6）」について事務連絡を発出した。 患者向医薬品ガイドについては、「患者向医薬品ガイドを作成する医薬品
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［医療安全］ 医療関係団体は自立的な事故調査組織等を提言 （会員限定記事）
厚生労働省は3月29日に、医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会を開催した。この日は、医療関係団体からヒアリングを行った。 意見陳述に立ったのは、（1）日本医師会（2）日本医療法人協
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［医薬品］ 先発品と効能不一致あれば、後発品メーカーは速やかに追加申請を （会員限定記事）
厚生労働省は3月29日に、「後発医薬品における効能効果等に関する取扱い」についての通知を発出した。 政府は「平成24年度に、全医薬品における後発品の割合を30％にする」との目標を掲げ、後発品の使用
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［医療安全］ PMDAのサイトにて、患者からの副作用報告を試行開始 （会員限定記事）
厚生労働省は3月26日に、「患者からの医薬品副作用報告の試行開始」に関する通知を発出した。 医薬品の副作用等については、薬事法に基づき、製造販売業者および医薬関係者からの報告が行われてきた。 一
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［医薬品］ 保険薬局と医薬品卸で覚書を締結し、未妥結・仮納入の是正めざす （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日に、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会を開催した。この日は、委員から流通改善に向けた提言が行われたほか、今後の議論の進め方などについて検討を行った。 卸連（日本医薬品卸業連
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［医薬品等］ パブコメ踏まえ、新治験活性化計画の5年後見たアクションプラン （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日に、臨床研究・治験活性化に関する検討会を開催した。この日も、引続き臨床研究・治験活性化5か年計画2012について議論を行った。 5か年計画については、前回（2月29日）会合で
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［医薬品］ 企業提出の開発工程表、第1～3回分それぞれに評価基準を提示 （会員限定記事）
厚生労働省は3月27日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日は、（1）第1回要望に係る検討状況（2）企業から提出された開発工程表（3）第2回要望に係る検討状況―など
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［医療安全］ 医療事故やヒヤリハット、ヒューマンエラーによるものが8割以上 （会員限定記事）
厚生労働省は3月22日に、医薬品・医療機器等対策部会を開催した。この日は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施している医療事故情報収集等事業に寄せられた、医療事故やヒヤリ・ハット事例などが報告さ
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［医療安全］ 23年10～12月の医療事故、死亡や重篤事例の割合高い （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は3月22日に、医療事故情報収集等事業の第28回報告書を発表した。これは、平成23年10月から12月に報告のあった、医療事故情報とヒヤリ・ハット情報をまとめたもの。 平成23年
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［医療安全情報］ PTPシートのまま内服薬を誤飲する類似例等について注意喚起 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は3月15日に、医療安全情報No.64を公表した。今回は、2011年に提供した医療安全情報として、2011年1月～12月（医療安全情報No.50～No.61）のタイトルを総覧。そ
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［医薬品等］ 臨床研究中核病院では、国際水準の医師主導治験進める （会員限定記事）
厚生労働省は3月14日に、臨床研究中核病院事業説明会を開催し、中核病院への指定申請を検討している医療機関等を対象に、事業内容等を説明した。 我が国の医薬品開発においては、（1）医師主導の治験が少な