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［医薬品］ 一般用医薬品のネット販売で、新ルール策定に向け検討会発足 （会員限定記事）
厚生労働省は2月14日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」の初会合を開催した。 一般用医薬品のうちリスクの高い第1類・第2類については、薬事法施行規則でネット販売
カテゴリー医薬品・医療機器
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［がん対策］ 抗がん剤治療の副作用による脱毛に悩む患者向け低価格ウィッグ （会員限定記事）
スギホールディングス株式会社とフロムファーイースト株式会社は、2月12日に、抗がん剤治療を行う患者向けの、低価格の医療用ウィッグを発売すると公表した。 抗がん剤治療では、治療開始後10日程度より副
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［医療安全］ ペースメーカ等利用者、携帯電話は装着部位から15cm離すべき （会員限定記事）
厚生労働省は2月8日に、総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成24年度版）の送付について事務連絡を行った。 この指針は、携帯電話等
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［医療機器］ 医療機器の臨床試験に関する国際規格制定を受け改正省令を公布 （会員限定記事）
厚生労働省は2月8日に、薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（以下、改正省令）の施行に関する通知を発出した。 今般、国際標準化会議により、医療機器の臨床
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［医療安全］ 病院団体、事故の院内調査結果を病院が説明する仕組み提唱 （会員限定記事）
厚生労働省は2月7日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催した。この日は、（1）四病院団体協議会（2）日本医療安全調査機構（3）全国医学部長病院長会議（4）中澤構成員（秋
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［医療安全］ テモゾロミド投与後のB型肝炎ウイルスの再活性化に注意を （会員限定記事）
厚生労働省は1月30日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.298を公表した。 今回は、（1）医療事故防止等のための「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正（2）重要な副作用等に関す
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［医療機器］ 植込み型除細動器・ペースメーカリードに損傷可能性、回収へ （会員限定記事）
東京都は1月28日に、都内の医療機器製造販売業者から、植込み型除細動器・ペースメーカリードを自主回収する旨、薬事法に基づく報告があったと発表した。 自主回収が行われるのは、日本ライフライン株式会社
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［医薬品］ アセトアミノフェン含有製剤を含む一般用医薬品、尿量減少も記載 （会員限定記事）
厚生労働省は1月25日に、「一般用医薬品の使用上の注意における腎障害に係る記載」に関する事務連絡を発出した。これは、日本OTC医薬品協会安全性委員会（以下、安全性委員会）より1月11日付で照会のあっ
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［医薬品等］ 24年度補正予算成立後に、臨床研究中核病院の募集開始 （会員限定記事）
厚生労働省は1月24日に、「臨床研究中核病院事業説明会」を開催した。 臨床研究中核病院は、「日本発の革新的な医薬品・医療機器の創出等を目的に、国際水準の臨床研究や、医師主導の治験、市販後臨床研究等
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［医療安全］ 手動式肺人工蘇生器の組立て間違いが2件、使用前の確認を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は1月16日に、医療安全情報No.74を公表した。 今回は、手動式肺人工蘇生器の組立て間違いの事例が掲載されている。2009年1月1日～2012年11月30日の間に、手動式肺人
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［医薬品］ 医薬品ネット販売の新ルール、検討会設け数ヵ月で作る 厚労相 （会員限定記事）
田村厚生労働大臣は1月15日の閣議後記者会見において、一般用医薬品のネット販売や70～74歳の患者自己負担割合についてコメントした。 一般用医薬品については、薬事法施行規則において、リスクの高い第
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［医薬品］ 医薬行政は安全が第一義、ネット販売は原則認めるな 保団連 （会員限定記事）
全国保険医団体連合会は1月15日に、「一般用医薬品のインターネット販売を認める最高裁判決に対する談話」を発表した。 最高裁は、一般用医薬品のうち第1類・第2類医薬品（リスクの高いもの）の郵送販売（