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［医療機器］ 悪性腫瘍等による大腸狭窄治療に用いるステント等が薬事承認 （会員限定記事）
厚生労働省は8月9日に、「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」を開催した。 この日も、従前に続き（1）これまでの選定品目の現状（2）平成24年度学会等要望（3）早期導入品目の選定―
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ エパデールT等、スイッチ直後品目等のネット販売について検討開始 （会員限定記事）
厚生労働省は8月8日に、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」を開催した。 政府は、日本再興戦略（成長戦略）において「一般用医薬品のネット等販売を原則として解禁する」方針を決定した。
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［医薬品］ イソフルランなど15医薬品の「使用上の注意」改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日
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［医薬品］ 一般用の塩酸プソイドエフェドリン等、「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日に、「塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における『使用上の注意』の改訂」に関する事務連絡を発出した。この改訂は、当該一般用医薬品の「使用上
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［医療安全］ MR検査実施可能な製品開発等により、MR装置の使用上の注意改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.303を公表した。 今回は（1）トルバプタンによる肝機能障害(参照)（2）磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂(参照)（3）重要
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［医療機器］ 医療現場の課題解決のため「ニーズ発の医療機器開発」促進を （会員限定記事）
経済産業省は7月29日に、「事業化を目指す医療機器開発のニーズ」の募集について発表した。 医療機器開発については、これまでは「シーズ発の医療機器開発」（企業側技術を医療現場で活かす発想による開発）
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［医薬品］ 1類医薬品の購入時、文書を用いた詳細な説明は60.7%にとどまる （会員限定記事）
厚生労働省は7月26日に、平成24年度の「一般用医薬品販売制度定着状況調査」の結果報告書を公表した。 薬事法改正により、平成21年6月から新たな一般用医薬品販売制度がスタートしている。主な仕組みを
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［医療安全］ 膀胱留置カテーテル、尿流出確認後にバルーン拡張を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は7月16日に、医療安全情報No.80を公表した。今回は、「膀胱留置カテーテルによる尿道損傷」事例を紹介している。 報告事例では、「看護師が全身麻酔下の患者に対し、12Fr（フ
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［医療機器］ バイオマーカーによるがん診断用機器開発のフォーラム開催 （会員限定記事）
東京都立産業技術研究センターは7月16日に、バイオ応用技術をテーマとしたフォーラム「バイオマーカーによる がん診断用医療機器開発」を平成25年9月2日に開催することを公表した。 このフォーラムでは
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［医薬品］ パリペリドンなど8医薬品の「使用上の注意」改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は7月9日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本製薬団
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［医薬品］ 医薬品産業の業績、中医協に報告し適切な財源配分を 日医総研 （会員限定記事）
日本医師会総合政策研究機構は7月4日に、「医薬品関連企業の2012年度決算―2012年度診療報酬改定の影響など―」を公表した。 この研究では、2012（平成24）年度の診療報酬改定等が、医薬品メー
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［医薬品］ 経済活動活性化・ITの利活用推進の観点から医薬品ネット販売解禁 （会員限定記事）
政府は7月2日に、「一般用医薬品のインターネット販売の解禁に関する質問」に対する答弁書を公表した。 厚生労働省の「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」（以下、新ルール検