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［予防接種］ HPVワクチンの定期接種に強く反対 薬害オンブズパースン会議 （会員限定記事）
薬害オンブズパースン会議は2月24日に、田村憲久厚生労働大臣らに宛てて「HPVワクチン（子宮頸がんワクチン）に関する厚生労働省の審議結果批判―接種の積極的勧奨の再開に強く反対する」と題する意見書を提
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 多発性硬化症の新薬OHCの患者への投与試験開始 （会員限定記事）
国立精神・神経医療研究センターは2月24日に、「多発性硬化症の新薬を創成し、同センター病院にて3月から医師主導治験を開始する」ことを発表した。 多発性硬化症（MS）は、自己免疫疾患の1つとされる難病
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［薬価］ エストラジオールの性腺機能低下症への適応など、正式に保険収載 （会員限定記事）
厚生労働省は2月21日に、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。 （1）クリンダマイシンリン酸エステル（販
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［医薬品］ 必要な情報提供後の薬剤の郵送、薬事法施行規則に違反せず （会員限定記事）
政府は2月18日に、「医薬品のインターネット販売に関する質問」に対する答弁書を公表した。 平成25年12月5日に「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」が成立し、26年6月から、一般用医薬品につ
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［医薬品］ ミアンセリン塩酸塩など12医薬品の「使用上の注意」を改訂 （会員限定記事）
厚生労働省は2月18日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日
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［健康］ 健康寿命延伸に関する製品・サービスの品質基準・認証策定へ （会員限定記事）
経済産業省は2月18日に、次世代ヘルスケア産業協議会の「品質評価ワーキンググループ」を開催した。 健康寿命の延伸分野の市場創出や産業育成は、国民の生活の豊かさ（QOL）の向上、国民医療費の抑制、雇用
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［医薬品］ 「院内・院外処方の選択は、医療機関が判断すべき」と政府答弁 （会員限定記事）
政府は2月18日に、「病院における院内調剤と患者の利便性をはかるとされる病院敷地内門前薬局の整合性に関する質問」に対する答弁書を公表した。 柚木道義衆議院議員は、病院等医療機関の設置者たる自治体等が
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［インフル］ 26年1月末時点で抗インフルエンザウイルス薬6628万人分を確保 （会員限定記事）
厚生労働省は2月14日に、平成26年1月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。 まず、「卸売業者から医療機関への供給量（平成26年1月6日～2月2日）」を見てみると、タミフル
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［医薬品］ 再生医療等製品の実用化促進のため最長5年の特許の延長可能 （会員限定記事）
特許庁は2月13日に、産業構造審議会の知的財産分科会・特許制度小委員会「再生医療等製品の特許権の存続期間検討WG」を開催した。 この日は、（1）改正薬事法の概要（2）再生医療等製品の治験事例（3）再
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［改定速報］ 新薬価ルール、後発品への置換え進まない長期収載品価格引下げ （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日に、「薬価算定の基準」に関する通知を発出した。 同日の中医協総会で平成26年度診療報酬改定について答申がなされたことを受け、新たな薬価算定ルールも確定し、これを周知するものだ(
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［材料価格］ 新材料価格ルール、画期性の高い材料は2改定経るまで単独区分 （会員限定記事）
厚生労働省は2月12日に、「特定保険医療材料の保険償還価格算定の基準」について通知を発出した。 これは同日の「平成26年度診療報酬改定」に関する中医協答申を受け、材料価格算定ルールを見直すもの(参照
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［医薬品］ J-ADNI臨床研究データ改ざんの疑惑、真偽の明言を避ける （会員限定記事）
政府は2月12日に、「アルツハイマー病研究の国家プロジェクトに関する質問」に対する答弁書を公表した。 アルツハイマー病の早期発見を目指す国家プロジェクト「J-ADNI（アドニ）」（以下、本件プロジェ