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［医療機器］ 医療機器の新基本要件基準などを伝える厚労省通知 （会員限定記事）
薬食機参発1105第5号。全般的事項(参照)、改正の概要(参照)、経過措置(参照)などを通知。医療機器の新基本要件基準と医療機器の旧基本要件基準の関係対応表(参照)と体外診断用医薬品の新基本要件基準
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ セルフメディケーション推進に向けた研究会が初会合 （会員限定記事）
経済産業省は11月7日に、セルフメディケーション推進に向けたドラッグストアのあり方に関する研究会の初会合を開催した。この日は、「主な検討事項」(参照)や「ドラッグストア業界の現状および業界を巡る環境
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［医薬品］ 【イマチニブメシル酸塩】【プレガバリン】の副作用情報を公開 （会員限定記事）
厚生労働省は10月28日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.317を公表した。 今回は、「重要な副作用等に関する情報」として、（1）抗悪性腫瘍剤【イマチニブメシル酸塩】（2）神経障害性疼痛治療剤【
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［医薬品］ セルフメディケーション推進以前に健診受診率の向上を （会員限定記事）
日本医師会総合政策研究機構は10月28日に、日医総研ワーキングペーパーとして「薬局等でのセルフメディケーションの現状と課題について―自己採血検査を中心に―」（前田由美子氏）を公表した。日医総研は、政
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［医療安全］ C型慢性肝炎治療薬「ソブリアード」で死亡例、厚労省が注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は10月24日に、「C型慢性肝炎治療薬『ソブリアードカプセル 100mg』に関する安全性速報（ブルーレター）」を発出した。 ヤンセンファーマ社の『ソブリアードカプセル 100mg』（C型慢
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［感染症対策］ エボラ出血熱国内発症時、未承認薬を医師判断で緊急使用も可 （会員限定記事）
政府は10月24日に、「エボラ出血熱に関する質問」に対する答弁書を公表した。 西アフリカで発生したエボラ出血熱は、ナイジェリアにおいて終息宣言が出されはしたものの、ギニア、リベリア、シエラレオネ、コ
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［診療報酬］ 患者申出療養、「原則6週間に拘らず慎重な安全性評価」求める声 （会員限定記事）
厚生労働省は10月22日に、中医協総会を開催した。 この日は、患者申出療養（仮称）に関する議論などを行ったほか、再生医療等製品の保険収載に関して関連学会・団体から意見を聴取している。 ◆患者申出療
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［医薬品］ アセトアミノフェン（医療用医薬品）の「使用上の注意」を改訂へ （会員限定記事）
厚生労働省は10月21日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂を求め、アセトアミノフェン（医療用医薬品）の『使用上の注意』の改訂」に関する通知（薬食安発1021第1号）および「『使用上の注意』の改訂につ
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［改定速報］ 向精神薬の多剤投与に係る減算、対象薬剤を一部追加 （会員限定記事）
厚生労働省は10月17日に、「平成26年度診療報酬改定関連通知の一部訂正」に関する事務連絡を行った。 今回は、平成26年度改定に関連する下記の3本の通知について、一部訂正を行っている(参照)。 （
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［医療安全］ セントラルモニタ送信機の電池残量等は意識して確認を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は10月15日に、医療安全情報No.95を公表した。 今回は、「セントラルモニタの送信機の電池切れ」について紹介している。 機構によると、平成23年（2011年）1月1日～平成2
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［医薬品］ 未承認薬など開発の「承認済み」・「承認申請済み」が進捗 （会員限定記事）
厚生労働省は10月10日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日も学会等からの要望に係る検討状況を確認したほか、企業から提出された開発工程表についての検討などを行っ
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［改定速報］ 向精神薬を別目的で投薬した場合でも、多剤投与カウント対象に （会員限定記事）
厚生労働省は10月10日に、疑義解釈資料の送付（その10）について事務連絡を行った。 今回は、（1）救急搬送患者地域連携紹介加算・受入加算（2）短期滞在手術等基本料（3）在宅療養支援診療所・病院等