- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の実施要領を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月17日付けで、「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂」に関する通知を発出した。改正薬事法施行による「医薬品・医療
カテゴリー医薬品・医療機器
- ジャンル:
Daily
［医療安全］ インスリン注入器の取り違えに注意喚起 日本医療機能評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は11月17日、医療安全情報No.96を公表し、「インスリン注入器の取り違え」について、2011年1月1日～2014年9月30日に、注入器を使用して患者に投与する際、別の患者の注
- ジャンル:
Daily
［行政改革］ 厚労省関連の行政事業レビュー 行政改革推進会議 （会員限定記事）
政府の行政改革推進会議が11月12日、歳出削減を目的とする「秋の行政事業レビュー」を開始。厚生労働省関連では、「介護報酬改定における介護職員の処遇改善と社会福祉法人のあり方」(参照)、「医薬品に係る
- ジャンル:
Daily
［医療安全］ ロキソニンSのリスク区分などを討議 医薬品等安全対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会」を開催。一般用医薬品である、解熱鎮痛薬「ロキソプロフェンナトリウム水和物」（販売名：ロキソニンS）のリスク区分(参照)などに
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 高度管理医療機器の認証基準整備計画を策定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月13日、「高度管理医療機器の認証基準整備計画」を公表した。2013年の薬事法改正（2014年11月25日施行）により、高度管理医療機器の認証基準が定められ、登録認証機関での基準適合
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 一般用検査薬、採血や穿刺などを伴うものは対象外 厚労省案 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会「医療機器・対外診断薬部会」は11月12日に開催された。議題は（1）一般用検査薬(参照)（2）使用成績評価(参照)（3）高度管理医療機器の認証基準の策定方針(参照)。（1）の「一
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品は国内生産5431億円、輸入2642億円 6月薬事生産統計 （会員限定記事）
厚生労働省は11月12日、2014年6月分の薬事工業生産動態統計を発表した。医薬品は、国内生産金額が5431億9015万円、輸入金額が2642億5720万円で、合計8074億4735万円(参照)。ま
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 11月25日施行の薬事法等一部改正にともなう厚労省通知 （会員限定記事）
薬食発1105第2号。指定高度管理医療機器の認証基準(参照)、厚生労働省医薬食品局長が定める事項（別添）の取り扱い(参照)、厚労省医薬食品局長が定める事項（別添）の内容(参照)、基準への適合に係る資
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 医療機器の新基本要件基準などを伝える厚労省通知 （会員限定記事）
薬食機参発1105第5号。全般的事項(参照)、改正の概要(参照)、経過措置(参照)などを通知。医療機器の新基本要件基準と医療機器の旧基本要件基準の関係対応表(参照)と体外診断用医薬品の新基本要件基準
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ セルフメディケーション推進に向けた研究会が初会合 （会員限定記事）
経済産業省は11月7日に、セルフメディケーション推進に向けたドラッグストアのあり方に関する研究会の初会合を開催した。この日は、「主な検討事項」(参照)や「ドラッグストア業界の現状および業界を巡る環境
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 【イマチニブメシル酸塩】【プレガバリン】の副作用情報を公開 （会員限定記事）
厚生労働省は10月28日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.317を公表した。 今回は、「重要な副作用等に関する情報」として、（1）抗悪性腫瘍剤【イマチニブメシル酸塩】（2）神経障害性疼痛治療剤【
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ セルフメディケーション推進以前に健診受診率の向上を （会員限定記事）
日本医師会総合政策研究機構は10月28日に、日医総研ワーキングペーパーとして「薬局等でのセルフメディケーションの現状と課題について―自己採血検査を中心に―」（前田由美子氏）を公表した。日医総研は、政