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［医薬品］ パクリタキセル、公知申請で保険適用 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は3月5日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。同日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会
カテゴリー医薬品・医療機器
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［診療報酬］ 医療技術の評価方法案を了承 中医協・基本問題小委 （会員限定記事）
厚生労働省は3月4日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬基本問題小委員会」を開催し、2016年度診療報酬改定に向けた「医療技術の評価・再評価に係る評価方法案」を議論し了承した。 診療報酬改定では、
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［医学研究］ 創薬支援40件・企業導出1件が目標 創薬支援NW協議会 （会員限定記事）
政府は3月4日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、2015年度の活動計画(参照)を示した。同推進本部は2013年8月に閣議決定により設置された。医療分野における
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［国家戦略特区］ 保険外併用療養・高度医療提供事業が拡大へ 東京圏会議 （会員限定記事）
政府は3月4日、「東京圏国家戦略特別区域会議」を開催し、（1）保険外併用療養に関する特例関連事業、（2）国家戦略特別区域高度医療提供事業―を含む、区域計画の変更内容案を提示した(参照)。それぞれの具
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［医薬品］ 「レブラミド適正管理手順」の一部変更が俎上に 安全対策調査会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を開催した。今回は、ポマリドミドの承認申請に伴う「レブラミド適正管理手順（RevMate）」の一部変更について議論し
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［再生医療］ 遺伝子治療の臨床研究申請などを審議 再生医療等評価部会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」の初会合を開催し、部会長の選任を行うとともに、「ヒト肝細胞臨床研究に関する審査委員会および、遺伝子治療臨床研究に関する審査委員会の設置」、
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［医薬品］ 「レブラミド適正管理手順」の一部変更 安全対策調査会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を開催し、ポマリドミドの承認申請にともなう「レブラミド適正管理手順（RevMate）の一部変更」の概要(参照)を示し
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［医学研究］ 利益相反に関する規程案が提示される 再生医療等評価部会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」の初会合を開催した。今回は、「利益相反の取り扱いに関する規程案」(参照)が提示された。また、部会長として、聖路加国際大学の福井次矢理事長が
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［医薬品］ 国家戦略特別区域法の特例を審議 血液事業部会運営委 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、薬事・食品衛生審議会の「薬事分科会血液事業部会運営委員会」を開催した。委員長の選出および委員長代理の指名を行うとともに、血液製剤に関する報告事項や血液由来の研究用具製造に関す
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［医療機器］ 指定管理医療機器の認証基準案等を審議 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を一部非公開で開催した。今回は指定管理医療機器や指定高度管理医療機器の認証基準案などについて議論した。 （2月26日に資料と
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［医療機器］ 指定高度管理医療機器などの認証基準案報告 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、指定管理医療機器や指定高度管理医療機器の認証基準案などを議題とした。厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療
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［医薬品］ 生物多様性確保の法律運用などを審議 再生医療等製品部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月24日、薬事・食品衛生審議会の「再生医療等製品・生物由来技術部会」を一部非公開で開催し、（1）遺伝子組み換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の運用、（2）再生