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［感染症対策］ 南アにジフテリア抗毒素416本を無償譲与 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月15日、ジフテリア流行宣言がされている南アフリカ共和国の保健省から要請（5月11日）を受け、ジフテリア抗毒素譲与による人道的支援として、国家備蓄の乾燥ジフテリアウマ抗毒素416本を無
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療安全］ 口頭指示の解釈間違いに注意喚起 評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は5月15日、医療安全情報No.102で、「口頭指示の解釈間違い」に関して公表した。2011年1月1日～2015年3月31日に、口頭指示や依頼をした際、送り手の意図した内容が伝わ
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［行政改革］ 厚労省が先発品と後発医薬品の差額自己負担で見解 政府SG （会員限定記事）
政府は5月15日、行政改革推進会議の「歳出改革ワーキンググループ（WG）重要課題検証サブ・グループ（SG）」を開催した。この会合は、WGに設けた3つのSGのうちの1つで、主な担当は「秋のレビュー」（
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［再生医療］ iPS細胞の安全性確保に向けた調査事項案 文科省 （会員限定記事）
文部科学省は5月15日、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会の「幹細胞・再生医学戦略作業部会」を開き、「iPS細胞（人工多能性幹細胞）の安全性の確保」(参照)についての
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［事務連絡］ シロップ剤の総エタノール含量は最終製品中で1％未満 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月14日付で、「かぜ薬等の製造販売承認事務の取り扱い」に関し、5項目の「質疑応答集（Q＆A）」を明示した事務連絡を行った(参照)。2015年3月25日付で発出された通知「かぜ薬の製造販
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［医薬品］ 原価計算方式の係数を更新、類似比較の分類改訂 中医協・総会2 （会員限定記事）
5月13日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、医療機器の保険適用（5月1日適用分）(参照)、DPCでの高額な新規医薬品等への対応(参照)、新たな先進医療技術（先進医療会議）(参照)の報
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［医薬品］ 新たに16成分28品目の薬価収載を承認 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医薬品の薬価収載を承認したほか、医療機器の保険収載や先進医療会議の検討結果などを報告した。 新たに薬価収載を承認された医薬品は、次の
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［感染症対策］ 沈降10価肺炎球菌ワクチンの定期接種検討へ 予防接種部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「予防接種基本方針部会」を開催し、（1）沈降10価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV10）の定期接種での使用の是非、（2）広く接種を促進す
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［緩和ケア］ がん対策推進基本計画中間評価案の一部を提示 厚労省検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日、「緩和ケア推進検討会」を開催し、「がん対策推進基本計画中間評価報告書案」の一部（抜粋）(参照)を提示した。 2012年6月からのがん対策推進基本計画(参照)では、がんと診断さ
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［医療安全］ 子供の医薬品誤飲防止や誤接続防止コネクタを討議 厚労省部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月12日、「医薬品・医療機器等対策部会」を開催し、（1）子供による医薬品誤飲事故の防止(参照)、（2）誤接続防止コネクタに関する国際規格の導入(参照)、（3）血漿分離器の取り違え事故の
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［臨床研究］ 厚労省が臨床研究の適正実施等目的に法制化を提案 自民党会議 （会員限定記事）
自由民主党は5月12日、社会保障制度に関する特命委員会の医療に関するプロジェクトチーム・厚生労働部会合同会議を開催した。臨床研究にかかる制度の見直しを議題とし、厚生労働省が、現在検討中の臨床研究の法
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［パブコメ］ 医療機器のJIS規格の制定・改正に関する意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は現在、医療機器に関して厚生労働大臣が所管する日本工業規格（JIS）の規格案（制定案・改正案）に対する意見（パブリックコメント）を募集している。関連する医療機器はそれぞれ次の通り。 制定案