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［医療機器］ 具体例の検討に関する議論内容を報告 中医協・費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月27日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、費用対効果評価に用いるデータについて「具体例の検討にかかる主な意見議論」の内容を報告した。製薬・医療機器メーカーか
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ 区分C1品目と区分E3の臨床検査を保険収載へ 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月27日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医療機器や臨床検査の保険適用を了承している。 新たに保険適用（2015年7月収載予定）される医療機器1品目は次のとおり(参照)。【区
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［医学研究］ 医療分野研究開発推進計画への助言と今後の対応 政府調査会 （会員限定記事）
政府は5月27日、「健康・医療戦略推進専門調査会」を開催し、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の連携プロジェクトである「医療分野研究開発推進計画」(参照)の実行状況(参照)に関する「助言と今後の対応
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品にタリオン錠5mgなど14品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月26日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、タリオン錠5mg（田辺三菱製薬）、サインバルタカプセル20mg（塩
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［通知］ ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウムの変更承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月26日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱い」に関する通知を発出した。公知申請により保険適用とされ
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［医薬品］ アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩に重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月26日、医薬品・医療機器等安全性情報No.323で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は抗ウイルス剤「アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩」(参照)。 当該医薬品は、直近約7カ
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［通知］ 希少疾病用医薬品にmetirosineなど2品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月25日付で、希少疾病用医薬品の指定および希少疾病用医薬品の指定取消しに関する通知を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、2品目。（1）小野薬品工業の「metiros
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［通知］ 先進医療通知の一部改正、6月4日から適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月25日付で、「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱い」の一部改正に関する通知を発出した。 先進医療の実績報告において、
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［経済状況］ 4月の医薬品貿易では輸入の増加が目立つ 財務省 （会員限定記事）
財務省は5月25日、2015年4月分の「貿易統計（速報）」を公表した。この統計は、貿易状況を把握するうえで基礎的な資料であり、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が443億27
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［告知］ キーワードでみる厚生行政 vol.26 厚生政策情報センター （会員限定記事）
「キーワードでみる厚生行政」（5月13日～5月21日）をアップしました。 今回は、（1）ストレスチェック制度関係Q＆A、（2）後発医薬品と先発薬との差額の患者負担（参照価格制度）―を解説。（1）は、
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［通知］ 新たに6物質を指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月22日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物および同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関す
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［医療改革］ 患者本位の医薬分業実現へ厚労省が方向性示す 内閣府WG1 （会員限定記事）
内閣府は5月21日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開き、医薬分業推進の下での規制の見直しなどについて議論した。今回は規制改革会議が指摘していた見直しに関して、厚生労