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［医薬品］ 「レブラミド適正管理手順」の一部変更が俎上に 安全対策調査会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を開催した。今回は、ポマリドミドの承認申請に伴う「レブラミド適正管理手順（RevMate）」の一部変更について議論し
カテゴリー医薬品・医療機器
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［再生医療］ 遺伝子治療の臨床研究申請などを審議 再生医療等評価部会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」の初会合を開催し、部会長の選任を行うとともに、「ヒト肝細胞臨床研究に関する審査委員会および、遺伝子治療臨床研究に関する審査委員会の設置」、
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［医薬品］ 「レブラミド適正管理手順」の一部変更 安全対策調査会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を開催し、ポマリドミドの承認申請にともなう「レブラミド適正管理手順（RevMate）の一部変更」の概要(参照)を示し
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［医学研究］ 利益相反に関する規程案が提示される 再生医療等評価部会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」の初会合を開催した。今回は、「利益相反の取り扱いに関する規程案」(参照)が提示された。また、部会長として、聖路加国際大学の福井次矢理事長が
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［医薬品］ 国家戦略特別区域法の特例を審議 血液事業部会運営委 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、薬事・食品衛生審議会の「薬事分科会血液事業部会運営委員会」を開催した。委員長の選出および委員長代理の指名を行うとともに、血液製剤に関する報告事項や血液由来の研究用具製造に関す
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［医療機器］ 指定管理医療機器の認証基準案等を審議 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を一部非公開で開催した。今回は指定管理医療機器や指定高度管理医療機器の認証基準案などについて議論した。 （2月26日に資料と
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［医療機器］ 指定高度管理医療機器などの認証基準案報告 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、指定管理医療機器や指定高度管理医療機器の認証基準案などを議題とした。厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療
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［医薬品］ 生物多様性確保の法律運用などを審議 再生医療等製品部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月24日、薬事・食品衛生審議会の「再生医療等製品・生物由来技術部会」を一部非公開で開催し、（1）遺伝子組み換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の運用、（2）再生
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［医薬品］ 遺伝子組み換え生物、運用の変更を提示 再生医療等製品部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月24日、薬事・食品衛生審議会の「再生医療等製品・生物由来技術部会」を開催し、（1）遺伝子組み換え生物等の使用等の規制による生物多様性確保に関する法律の運用(参照)、（2）省令別表に
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［医薬品］ 胃酸分泌抑制剤タケキャブ等26品目を薬価収載 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月23日、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。タケキャブ錠10mgほか内用薬9品目、注射薬15品目、外用薬２品目の合計26品目を薬価基準の別表に収載した(
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［医療機器］ 合同委員会開催、各WGの検討状況報告 厚労省・経産省 （会員限定記事）
厚生労働省と経済産業省は2月19日、次世代医療機器評価指標検討会（厚生労働省）および医療機器開発ガイドライン評価検討委員会（経済産業省）の「合同委員会」を開催し、（1）各WGでの検討状況報告、（2）
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［先進医療］ 申請技術の評価結果などが俎上に 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日、「先進医療技術審査部会」を開催し、「総括報告書の評価」(参照)、「試験実施計画の変更」(参照)、「協力医療機関の追加」(参照)、「先進医療の取り下げ」(参照)などを議題とした