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［通知］ 注射用オノアクト50など6品目、再審査期間延長 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月26日付で、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。薬事法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り。●「注射用オノアクト50、オノアクト点滴静注用50mgお
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療安全］ 2014年7～12月の薬局ヒヤリ・ハット事例2,594件 評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は3月26日、2014年7月から12月までの薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の集計報告を発表した。 この事業に参加している8,265の薬局から報告されたヒヤリ・ハット事例は2
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［通知］ オロパタジン塩酸塩錠など内用薬5品目を薬価収載 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月24日付で、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「クニヒロ」ほか内用薬5品目を薬価基準の別表に収載した(参照)(参照)。ま
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［経営］ コンビニは医薬品販売・高齢者保護の役割強化を 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は3月25日、2014年9月から討議を重ねてきた「コンビニエンスストアの経済・社会的役割に関する研究会」（座長：三村優美子・青山学院大学教授）が取りまとめた報告書(参照)(参照)を公表し、
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［通知］ かぜ薬や解熱鎮痛薬の知事承認範囲を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月25日付で、「厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部改正および都道府県知事の承認にかかる医薬部外品の一部改正」に関する通知を発出した。改正は同日、告示されたもので4月1日適用(参
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［通知］ 副作用や感染症、不具合報告の実施要領を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月25日付で、「医療機関等からの医薬品、医療機器または再生医療等製品についての副作用、感染症および不具合報告の実施要領の改訂」に関する通知を発出した。薬機法第68条の10第2項による薬
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［通知］ シクロホスファミド水和物等6医薬品「使用上の注意」を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月24日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。改訂されたのは、眼科用剤のレバミピド(参照)、副腎ホルモン剤のトリアムシノロンアセトニド(参照)、糖尿病用剤シタグリプチンリ
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［生命倫理］ 「動物性集合胚」の取り扱いなど生命倫理の動向を議論 文科省 （会員限定記事）
文部科学省は3月24日、科学技術・学術審議会 の「生命倫理・安全部会」を開催した。同部会は、ライフサイエンスにおける生命倫理や安全の確保に関する重要事項について審議を行うのが目的。今回は、ライフサイ
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［医薬品］ 医薬分業、かかりつけ薬局がOTC医薬品等の推進を 指導者協議会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日、2014年度「医薬分業指導者協議会」を開催し、各都道府県の担当者に対して、「薬剤師を取り巻く状況」などを説明したほか、公益社団法人日本薬剤師会や有識者らが講演した。 厚労省
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［通知］ 多剤耐性菌伝播防止や十二指腸内視鏡の洗浄等遵守呼びかけ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月20日付で、「十二指腸内視鏡の洗浄および滅菌または消毒方法の遵守」に関する通知を発出した。米国食品医薬品局（FDA）から出された、十二指腸内視鏡を介した多剤耐性菌の伝播に関する安全情
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［通知］ オキサリプラチン3製剤の一部変更承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月20付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱い」に関する通知を発出した。公知申請により保険適用とされて
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［規制改革］ 健保連が市販品類似薬の保険範囲からの除外提言 健康・医療WG （会員限定記事）
内閣府は3月19日、規制改革会議の下部組織の「健康・医療ワーキンググループ」（WG）を開催し、市販品と類似した医療用医薬品（市販品類似薬）の処方のあり方などを議題とした(参照)。 今回は、市販品類似