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［先進医療］ 自己心膜製ステントレス僧帽弁置換術に条件付適 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は12月3日、「先進医療会議」を開催し、（1）新規技術（11月受理分）の先進医療Aまたは先進医療Bへの振り分け案(参照)、（2）先進医療Bに係る新規技術の科学的評価(参照)、（3）先進医療
カテゴリー医薬品・医療機器
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［改定速報］ 先駆け審査指定制度加算、加算率は10％が原則に 薬価専門部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は12月2日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催。「次期2016年度改定に向けた論点整理案」を示し、（1）新医薬品の算定、（2）後発医薬品の算定、（3）既収載品の薬価の改定―な
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［改定速報］ 初収載の後発医薬品薬価は5割、10品超内用薬4割 薬価専門部会2 （会員限定記事）
12月2日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、「次期2016年度改定に向けた論点整理案」が示され、（1）新医薬品の算定―のほか、（2）後発医薬品の算定、（3）既収載品の薬価の改定―などを
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［改定速報］ 市場拡大再算定、1,000億円超1,500億円以下など 薬価専門部会3 （会員限定記事）
12月2日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、「次期2016年度改定に向けた論点整理案」が示され、（1）新医薬品の算定、（2）後発医薬品の算定―のほか、（3）既収載品の薬価の改定―など
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［改定速報］ 試行導入に向けて業界からの意見を聴取 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月2日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月の試行的導入に向けて、「業界からの意見陳述」の聴取を実施した。 製薬業界を代表して日本製薬工業協会な
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［医薬品］ 化血研の再発防止策を評価する調査報告書 血液事業部会運営委 （会員限定記事）
厚生労働省は12月2日、薬事・食品衛生審議会「血液事業部会運営委員会」を開催し、国に承認された方法と異なる方法で血漿分画製剤（血液製剤の1種）を製造していた、一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血
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［医薬品］ アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩に重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月1日、医薬品・医療機器等安全性情報No.328で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、抗ウイルス剤「アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩」(参照)。 当該医薬品は、直近約1
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［経営］ ドラッグストア10月販売総額は前年同月比9.1％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は11月30日、2015年10月の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれてい
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［医薬品］ 7品目の製造販売承認事項を一部変更 医薬品第二部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日、薬事・食品衛生審議会の「医薬品第二部会」を開催し、医薬品の製造販売承認事項の一部変更、再審査期間の指定などを議論した。医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血
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［通知］ 内用薬6品目・注射薬1品目を薬価収載 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月27日付で、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示が、2015年厚労省告示第456号、第457号で改正されたことによるもの。 医
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［通知］ 抗ウイルス剤1医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月26日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の1医薬品(参照)。 抗ウイルス剤「オムビタスビル水
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［医薬品］ 化血研の混合ワクチンの出荷自粛を解除 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月26日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する「沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチン」（商品名：クアトロバック皮下注シリンジ）の