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［改定速報］ 類似機能区分比較の原価計算に輸入原価を提出 保険材料部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月14日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、保険医療材料専門組織からの意見を検討。「内外価格差等の是正」をテーマに、（1
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療安全］ 海外死亡事故報告を鑑みカテーテルガイドワイヤ自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は10月14日、ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社が輸入したアテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル（心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ）を自主回収すること
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［医薬品］ 未承認・適応外薬の検討・開発の最新状況 未承認薬検討会議 （会員限定記事）
厚生労働省は10月14日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この検討会議は、医療上必要な医薬品や適応（未承認薬など）に関する必要性の評価や、承認のために必要な試験の有無・
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［インフル］ 備蓄目標量の新たな試算の考え方を提示 医療・公衆衛生分科会 （会員限定記事）
厚生労働省は10日9日、新型インフルエンザ等対策有識者会議の「医療・公衆衛生に関する分科会」を開催し、「新型インフルエンザ対策における抗インフルエンザウイルス薬の備蓄」などを議題とした。 今回の会合
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［改定速報］ 後発医薬品調剤体制加算算定は58.3％に減少 中医協・検証部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は10月7日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬改定結果検証部会」を開催。「2014年度診療報酬改定の結果検証にかかる特別調査（2014年度調査）報告書案」を議題とし、後発医薬品の使用促進
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［医薬品］ 5月の医薬品は国内生産5,143億円、輸入2,913億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月5日、2015年5月分の「薬事工業生産動態統計」(参照)を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,143億4,070万円、輸入金額が2,913億7,856万円で、合計8,057億1,
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［通知］ 医薬品7品目の名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月5日付で、7品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(参照)。7品目は次の通り。 「ルパタジンフマル酸塩」(参照)、「フィダキソマイシン」(
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［医薬品］ 日本版コンパッショネートユース制度、既存治験枠内で実施 政府 （会員限定記事）
政府は10月2日、川田龍平参議院議員（維新の党）が提出した、日本版コンパッショネートユース制度に関する質問主意書(参照)に対する答弁書(参照)を公表した。 質問は、厚生労働省が、「治験の対象とならな
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［規制改革］ 重点事項に医療機器の審査迅速化・介護保険対象拡大 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は10月2日、規制改革会議の「投資促進等ワーキング・グループ（WG）」を開催し、今後の進め方案(参照)の一環として、「重点的なフォローアップ事項」を示した。同会議には下部組織として、「投資促進
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［先進医療］ 先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日、「先進医療会議」を開催し、新規技術に対する検討や評価などを実施した。 先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技術
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［事務連絡］ 「医薬食品局」から「医薬・生活衛生局」に名称変更 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日付で、「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて」の一部改正に関する事務連絡を行った。同日付で、「医薬食品局」が「医薬・生活衛生局」と名称が変更されたことに伴い、「要
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［改定速報］ 後発医薬品促進や未妥結減算で業界から意見聴取 薬価専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の次期薬価改定に向けて、（1）日本ジェネリック製薬協会(参照)、（2）日本医薬品卸売業連合会(参照)―からそれぞ