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［事務連絡］ 医薬品「自主点検通知」に関するQ＆A示す 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」について、事務連絡を行った。2016年1月19日付の通知「医薬品の製造販売承認書と製造実
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療改革］ 臨床研究中核病院として2病院を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、「第47回社会保障審議会医療分科会」の審議結果を公表し、2カ所の病院を臨床研究中核病院として承認しても差し支えないとした。(参照)病院は以下のとおり。●国立大学法人 名古屋大
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［医療情報］ 本格運用スタートに向けて検討事項案を提示 医療情報DB検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月20日、「医療情報データベース（DB）の運営等に関する検討会」の初会合を開き、「検討事項」案(参照)を提示した。 医療情報DB基盤整備事業は、2010年4月に公表された「薬害再発防止
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［通知］ 医薬品製造販売業者に対し製造実態の点検実施を依頼 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月19日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施」に関する通知を発出した。通知は血液製剤およびワクチン製剤の製造に係る事業所において、長年承認書と異なる製造方法
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［医薬品］ 製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議 経産省小委 （会員限定記事）
経済産業省は1月18日、産業構造審議会の産業技術環境分科会「研究開発・イノベーション小委員会」を開き、製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議した(参照)。オープンイノベーションとは、単独企
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［医薬品］ ヨヒンビンなどを含む無承認「健康食品」の発見を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月18日、「医薬品成分を含有する製品の発見」について発表した(参照)。医薬品原料の「ヨヒンベ（樹皮）」・「ゴシュユ（果実）」を配合した製品（いわゆる健康食品）の発見を公表した東京都の発
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［通知］ 医薬品3品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月15日付で、3品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(参照)。3品目は次の通り。 「オシメルチニブメシル酸塩」(参照)、「アルブトレペノナコ
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［医療安全］ 「誤った患者への輸血（第2報）」に関する情報 評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は1月15日、医療安全情報No.110で、「誤った患者への輸血（第2報）」に関する情報を公表した(参照)。医療安全情報No.11（2007年10月）で「誤った患者への輸血」につい
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［先進医療］ 「粒子線治療」の保険導入に関する取り扱い案 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は1月14日、「先進医療会議」を開催し、先進医療Aの施設基準の見直し案の一環(参照)として、「粒子線治療の取り扱い」(参照)(参照)について討議した。粒子線治療には、「陽子線治療」と「重粒
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［規制］ 鍼灸治療院などの非侵襲式家庭向け鍼用器具は法に抵触せず 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は1月13日、鍼灸治療院、接骨院、エステサロンなどにおける「非侵襲式家庭向け鍼用器具」に関し、医師以外が施術する行為は医療法に抵触しないと公表した。非侵襲式家庭向け鍼用器具とは、家庭ではり
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［医療提供体制］ 2016年度の「献血推進計画」案を提示 献血推進調査会 （会員限定記事）
厚生労働省は1月13日、薬事・食品衛生審議会の血液事業部会「献血推進調査会」を開き、2016年度の「献血推進計画」案(参照)を示した。同計画は、「安全な血液製剤の安定供給の確保に関する法律」で規定さ
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［通知］ アジルサルタンなど15医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月12日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の15医薬品。 血圧降下剤「アジルサルタン」(参照)