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［通知］ 希少疾病用医薬品にビニメチニブなど2品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月29日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、アレイ・バイオファーマ株式会社の「ビニメ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ ビームゲン注およびエイムゲンの出荷自粛要請を解除 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月29日、一般財団法人 化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、組み換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の「ビームゲン注0.25mL」および「同注0.5mL」、乾燥組織培養不活化
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［事務連絡］ 医療機器の保険適用通知の製品コードなど一部訂正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月29日付で、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。 今回は2015年12月28日付（保医発1228第3号）で発出された「医療機器の保険適用」に関する通知
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［経営］ ドラッグストアの12月販売総額は前年同月比5.9％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は1月28日、2015年12月分の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれてい
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［通知］ ニボルマブ製剤使用時の1型糖尿病の副作用を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月28日付で、「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病の周知」に関する通知を発出した。 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注1
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［感染症対策］ 今後の主な対策と課題 麻しん・風しん対策推進会議 （会員限定記事）
厚生労働省は1月25日、「麻しん・風しん対策推進会議」を開催し、「今後の主な対策と課題」(参照)を示した。なお、現状の「麻しんに関する予防指針」(参照)と、「風しんに関する予防指針」(参照)が、資料
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［通知］ 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月25日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。1品目は次の通り。 「オクトコグ ベータ（遺伝子組み換え）」(参照)。 こちらは
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［医薬品］ 12月の医薬品輸出397億円、前年同月比32.5％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は1月25日、2015年12月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が397億61百万円（前年同
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［通知］ 医薬品の臨床試験に関する改正GCP省令を公布 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行」に関する通知を発出した。 「『日本再興戦略』改訂2014」（成長戦略：2014年6月24日閣議決定）
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として8品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ヴァクセムヒブ水性懸濁注」（武田薬品工業）など8品目
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［事務連絡］ リゾチーム塩酸塩含有一般用医薬品に関するQ＆A 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、「リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取り扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）」について、事務連絡を行った。2015年12月11日付の通知「リゾチーム塩酸塩を含有する一
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［通知］ 先駆け審査指定制度開始にともなう優先審査などの取り扱い 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月22日付で、医薬品などの「優先審査等の取り扱い」に関する通知(参照)を発出した。 今般、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）において先駆け審査指定医薬品が優先対面助言品目