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［通知］ 要指導医薬品に関する調査ガイダンスを周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月20日付で、「要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスについて」に関する通知(参照)を発出した。 同調査は要指導医薬品の安全で適正な使用のため、主要な伝達事項に関する消費者の理解
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 医薬品・医療機器開発マネジメント講座の受講者募集 筑波大学 （会員限定記事）
筑波大学は6月12日まで、「筑波大学グローバル医薬品・医療機器開発マネジメント講座」の受講者を募集している。 本講座は、医薬・医療機器分野の基礎知識をもち、将来のグローバルマネジャーとしての活躍をめ
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［先進医療］ 局所進行膵がんの重粒子線治療を「適」と判断 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月19日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられていた3つの技術のうち、1つを「適」、2つを「継続審議」と、総評で判断した(参照)。 「適」と判断された技術は、局所
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［医薬品］ 新医薬品16成分27品目の薬価収載を承認 中医協・総会4 （会員限定記事）
5月18日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の16成分27品目（2016年5月25日収載予定）(参照)。（1）点頭てんかん用薬『サブリル散分包500mg』（
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［医薬品］ 支払側・診療側双方が薬価算定のルール見直し要請 中医協・総会3 （会員限定記事）
5月18日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、「医薬品の薬価収載」などを議論した。厚労省は2016年5月25日収載予定の医薬品を報告したものの、前回に引き続き、高額医薬品を巡り、診療側
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［通知］ アスナプレビルなど2医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月18日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の2医薬品。 抗ウイルス剤「アスナプレビル」
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［医薬品］ 創薬プラットフォーム事業には司令塔が不可欠 文科省作業部会 （会員限定記事）
文部科学省は5月17日、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」を開催し、「創薬に向けた研究支援基盤に期待される具体的機能」を議論した(参照)。 宮
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［医療安全］ 「抗凝固剤・抗血小板剤の再開忘れ」に関する情報 評価機構 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は5月16日、医療安全情報No.114で、「抗凝固剤・抗血小板剤の再開忘れ」に関する情報を公表した(参照)。評価機構は、2012年1月1日～2016年3月31日の期間に、「観血的
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［医学研究］ 「科学技術イノベーション総合戦略2016」を答申 内閣府会議 （会員限定記事）
内閣府は5月13日、「総合科学技術・イノベーション会議」を開催し、「科学技術イノベーション総合戦略2016」について、安倍晋三内閣総理大臣からの諮問に対して答申を行った。総合戦略は第2次安倍政権発足
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［通知］ ミコフェノール酸 モフェチルの一部変更承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱い」に関する通知を発出した。公知申請により保険適用とされて
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［医療費］ 11月の調剤医療費は6,354億円、後発品割合は数量で60.3％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月11日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2015年11月）を発表した。2015年11月の調剤医療費は6,354億円（前年度同期比12.1％増）で、うち技術料が1,472億円（同
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［通知］ 放射性医薬品を投与された患者の退出指針を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月11日付で、「放射性医薬品を投与された患者の退出」に関する通知を発出した。 骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌の治療を目的とする、塩化ラジウム（Ra-223）が放射性医薬品として薬事承認