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［通知］ 鎮咳去痰薬の製造販売承認基準を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付で、「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準」の一部改正に関する通知を発出した(参照)。 鎮咳去痰薬の製造販売承認に関し、これまでの医薬食品局長通知（2015年3月25日付薬食発032
カテゴリー医薬品・医療機器
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［通知］ ビガバトリン製剤、点頭てんかん治療時の留意点 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付で、「ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「ビガバトリン製剤（販売名：サブリル散分包500mg）は同日付で、「点頭てんかん」を効能・効果と
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［事務連絡］ 核酸搭載ナノ製剤でリフレクションペーパー 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付で、「核酸（siRNA）搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパー」に関する事務連絡を発出した。 ナノテクノロジーを製剤技術に応用して、標的部位への医薬品の選択的送達等による
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［通知］ セリチニブ製剤、非小細胞肺がん治療時の留意点 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付で、「セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「セリチニブ製剤（販売名：ジカディアカプセル150mg）は同日付で、「クリゾチニブに抵抗性又は不耐容
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［通知］ 再審査を受けた医薬品37品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月25日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「シングレア錠5mg」など37品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価
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［通知］ 副作用・感染症・不具合報告の実施要領を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月25日付で、「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂」に関する通知を発出した。 通知は医薬品医療機器等法の規定に基づ
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［医薬品］ 1,4―BD、GBLを含む無承認医薬品の発見を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日、「医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「1,4―BD」・「GBL」を含有し、経口で摂取することを暗示する表現のある製品の発見を公表し
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［通知］ フロセミドなど8医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月22日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(参照)を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の8医薬品。 催眠鎮静剤・抗不安剤「フルニト
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［行政改革］ 医学・薬学研究機関を含む地方移転案を提示 政府会合 （会員限定記事）
政府は3月22日、「まち・ひと・しごと創生本部会合」を開催し、「政府関係移転基本方針」案(参照)（概要(参照)も添付されている）を示した。 この創生本部では、東京一極集中を是正する観点から、政府関係
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として3品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月18日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「サインバルタカプセル20mg」（塩野義製薬）など3品
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［通知］ デュロキセチン塩酸塩製剤、治療時の留意点 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月18日付で、「デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「デュロキセチン塩酸塩製剤（販売名：サインバルタカプセル 20mgおよび同カプセル30mg
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［先進医療］ 肝細胞がんに対する重粒子線治療を「適」と判断 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月17日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられていた2つの技術のうち、1つを「適」、もう1つを「継続審議」と、総評で判断した(参照)。 「適」と判断された技術は、